Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клуб «Конста»: демонстрационный проект по созданию клуба «Конста» в общественном центре психического здоровья

17 сентября 2012 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Это исследование создаст двухнедельный Клуб Конста. Участники начнут принимать Риспердал Конста после того, как их лечащий врач порекомендует. Участники клуба Consta получат инъекцию Risperdal Consta и получат информацию о важных проблемах психического здоровья. Интервью с участниками исследования будут проводиться каждые три месяца, чтобы определить эффективность перехода на Risperdal Consta и двухнедельную группу. Общая гипотеза состоит в том, что у людей в Consta Club будет меньше посещений, неотложных процедур и госпитализаций. Также считается, что у людей в Consta Club будет меньше симптомов и более высокий уровень функционирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Плохая приверженность пероральным антипсихотическим препаратам приводит к повторной госпитализации, тормозит процесс выздоровления и способствует высокой стоимости лечения шизофрении. К сожалению, у пациентов с этим диагнозом часто наблюдается плохая приверженность лечению. Основная гипотеза нашей исследовательской программы заключается в том, что забывчивость и неспособность установить режим, способствующий соблюдению режима лечения, являются важными причинами несоблюдения режима лечения.

Мы организовали раз в две недели тридцатиминутный клуб Consta, в котором люди будут посещать социальную группу, а также получать инъекции Risperdal Consta. Consta Club будет информировать людей о важности соблюдения режима приема лекарств, а также установит режим, способствующий соблюдению режима. Клуб предоставит возможность членам клуба обсудить свое психическое заболевание, разработать цели по выздоровлению, установить транспортное средство до клуба и участвовать в розыгрышах призов. Общая гипотеза состоит в том, что у людей в Consta Club уменьшится количество посещений, неотложных процедур и госпитализаций. Также предполагается, что люди в Consta Club будут демонстрировать более низкий уровень симптоматики, более высокий уровень качества жизни и улучшение функционирования по сравнению с их исходным уровнем.

В общей сложности двадцать пять человек будут набраны для перехода с перорального атипичного антипсихотического препарата на Риспердал Конста, который будет поставляться Janssen Pharmaceutica бесплатно для пациента или клиники. Лица будут набраны до выписки из больницы, если они находятся в стационаре на момент набора, ИЛИ из местной психиатрической клиники. Госпитализированные пациенты будут принимать Риспердал Конста до выписки, а амбулаторные пациенты перейдут с пероральных атипичных нейролептиков в течение двух недель. Люди будут получать одну инъекцию Risperdal Consta каждые две недели. Перед переходом и каждые 3 месяца в течение 9 месяцев человек будет оцениваться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины, способные понять форму согласия и давшие информированное согласие.
  2. В возрасте от 18 до 65 лет.
  3. Диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства
  4. Прием пероральных атипичных антипсихотических препаратов в течение как минимум двух месяцев до исследования
  5. Только частичная приверженность (80% или менее) антипсихотическим препаратам
  6. Если они пробовали Консту, но не получили адекватного исследования и не испытали никаких побочных симптомов.
  7. Некоторая ответственность за посещение собраний и инъекций Конста Клуба.
  8. Способность понимать и заполнять шкалы оценок.

Критерий исключения:

  1. История серьезной травмы головы, судорожного расстройства или умственной отсталости.
  2. Имеет законного опекуна.
  3. Злоупотребление алкоголем или наркотиками или зависимость в течение последних 3 месяцев.
  4. Предыдущие негативные реакции на пероральный прием Риспердала.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Клуб Конста
Поведенческий: Клуб Конста
Двухнедельная группа для пациентов, получающих инъекции Risperdal Consta. Каждая 45-минутная группа включает время для социализации, постановку целей, обучение болезням и лекарствам, а также прохладительные напитки.
Другие имена:
  • Риспердал Конста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Использование услуг - у пациентов в клубе consta будет меньше пропущенных посещений, меньше незапланированных посещений, а также меньше экстренных посещений и госпитализаций, чем у соответствующих пациентов, принимающих пероральные нейролептики.
Временное ограничение: окончание учебы
окончание учебы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пациенты в клубе конста будут демонстрировать более низкий уровень симптоматики и более высокий уровень качества жизни и приспособления к сообществу, чем пациенты, принимающие пероральные нейролептики.
Временное ограничение: окончание учебы
окончание учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Соавторы

Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

Следователи

  • Главный следователь: Dawn' I Velligan, Ph.D., University of Texas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC20070020H

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться