Klub Consta: projekt demonstracyjny zakładania klubu Consta w Społecznym Centrum Zdrowia Psychicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złe przestrzeganie doustnych leków przeciwpsychotycznych prowadzi do ponownej hospitalizacji, zaburza proces powrotu do zdrowia i przyczynia się do wysokich kosztów leczenia schizofrenii. Niestety, słabe przestrzeganie zaleceń jest powszechne wśród osób z tą diagnozą. Hipotezą organizacyjną naszego programu badawczego jest to, że zapominanie i brak ustanowienia rutyny, która ułatwia przestrzeganie zaleceń lekarskich, są głównymi przyczynami nieprzestrzegania zaleceń.
Utworzyliśmy co dwa tygodnie trzydziestominutowy klub Consta, w którym osoby będą uczestniczyć w grupie społecznej, a także otrzymają zastrzyk Risperdal Consta. Consta Club będzie edukować osoby na temat znaczenia przestrzegania zaleceń lekarskich, a także ustanowić rutynę, która ułatwi przestrzeganie zaleceń. Klub zapewni członkom klubu możliwość przedyskutowania swojej choroby psychicznej, ustalenia celów powrotu do zdrowia, ustanowienia środka transportu do klubu i wzięcia udziału w losowaniu nagród. Ogólna hipoteza jest taka, że osoby w Consta Club odczują spadek liczby wizyt, procedur ratunkowych i hospitalizacji. Postawiono również hipotezę, że osoby w Consta Club będą wykazywać niższy poziom symptomatologii, wyższy poziom jakości życia i poprawę funkcjonowania w porównaniu z wartością wyjściową.
W sumie 25 osób zostanie zrekrutowanych w celu przejścia z doustnych atypowych leków przeciwpsychotycznych na Risperdal Consta, który Janssen Pharmaceutica dostarczy bezpłatnie danej osobie lub klinice. Osoby będą rekrutowane przed wypisem ze szpitala, jeśli są hospitalizowane w czasie rekrutacji LUB z lokalnej kliniki zdrowia psychicznego. Osoby hospitalizowane będą otrzymywać Risperdal Consta przed wypisem, a pacjenci ambulatoryjni przestawią się z doustnych atypowych leków przeciwpsychotycznych w ciągu dwóch tygodni. Osoby będą otrzymywać pojedyncze wstrzyknięcie leku Risperdal Consta co dwa tygodnie. Przed zmianą i co 3 miesiące przez okres 9 miesięcy dana osoba będzie oceniana.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety, którzy są w stanie zrozumieć formularz zgody i wyrazili świadomą zgodę.
- W wieku od 18 do 65 lat.
- Rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
- Otrzymywanie leczenia doustnymi atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi przez co najmniej dwa miesiące przed badaniem
- Tylko częściowe przestrzeganie (80% lub mniej) leków przeciwpsychotycznych
- Jeśli wypróbowali Consta, ale nie otrzymali odpowiedniej próby i nie doświadczyli żadnych niepożądanych objawów.
- Pewna odpowiedzialność za uczestnictwo w spotkaniach Klubu Consta i zastrzyki.
- Potrafi zrozumieć i wypełnić skale ocen.
Kryteria wyłączenia:
- Historia znacznego urazu głowy, napadów padaczkowych lub upośledzenia umysłowego.
- Ma opiekuna prawnego.
- Nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Wcześniejsze negatywne reakcje na doustny Risperdal.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Klub Consta
|
Dwutygodniowa grupa dla pacjentów otrzymujących zastrzyki Risperdal Consta.
Każda 45-minutowa grupa obejmuje czas socjalizacji, wyznaczanie celów, edukację dotyczącą chorób i leków oraz napoje.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykorzystanie usług — pacjenci w klubie consta będą mieli mniej wizyt nieodebranych, mniej nieplanowanych wizyt oraz mniej wizyt w nagłych wypadkach i hospitalizacji niż dopasowani pacjenci otrzymujący doustne leki przeciwpsychotyczne
Ramy czasowe: koniec studiów
|
koniec studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pacjenci w consta club będą wykazywać niższy poziom symptomatologii i wyższy poziom jakości życia i przystosowania do społeczności niż dopasowani pacjenci przyjmujący doustne leki przeciwpsychotyczne
Ramy czasowe: koniec studiów
|
koniec studiów
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dawn' I Velligan, Ph.D., University of Texas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Schizofrenia
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki serotoninowe
- Agentów dopaminy
- Antagoniści serotoniny
- Antagoniści dopaminy
- Rysperydon
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC20070020H
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .