The Consta Club: 지역 사회 정신 건강 센터에 Consta Club 설립을 위한 시범 프로젝트
연구 개요
상세 설명
경구용 항정신병 약물에 대한 순응도가 낮으면 재입원으로 이어지고, 회복 과정이 지연되며, 정신분열증 치료에 드는 비용이 높아집니다. 불행하게도, 이 진단을 받은 사람들에게는 순응도가 좋지 않은 것이 일반적입니다. 우리 연구 프로그램의 구성 가설은 건망증과 투약 순응을 용이하게 하는 일과를 확립하지 못하는 것이 순응하지 않는 중요한 이유라는 것입니다.
우리는 개인이 사교 모임에 참석하고 Risperdal Consta 주사를 받는 30분 격주 Consta Club을 설립했습니다. Consta Club은 복약 준수의 중요성에 대해 개인을 교육하고 복약 순응을 용이하게 하는 일과를 수립할 것입니다. 클럽은 클럽 회원들이 자신의 정신 질환에 대해 논의하고, 회복 목표를 개발하고, 클럽으로 이동하는 수단을 설정하고, 경품 추첨에 참여할 수 있는 기회를 제공할 것입니다. 전반적인 가설은 Consta Club의 개인이 직접 방문, 응급 절차 및 입원의 감소를 경험할 것이라는 것입니다. 또한 Consta Club의 개인은 기준선과 비교할 때 더 낮은 수준의 증상, 더 높은 수준의 삶의 질 및 기능 개선을 보일 것이라는 가설도 있습니다.
총 25명의 개인을 모집하여 경구 비정형 항정신병 약물을 개인 또는 클리닉에 무료로 Janssen Pharmaceutica에서 공급할 Risperdal Consta로 전환할 것입니다. 모집 시점에 입원 환자인 경우 또는 지역 정신 건강 클리닉에서 퇴원하기 전에 개인을 모집합니다. 입원 환자는 퇴원 전에 Risperdal Consta를 시작하고 외래 환자는 2주 이내에 경구 비정형 항정신병약에서 전환합니다. 개인은 2주마다 Risperdal Consta를 한 번 주사받습니다. 전환 전과 9개월 동안 3개월마다 개인을 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동의서를 이해할 수 있고 정보에 입각한 동의를 한 남성과 여성.
- 18세에서 65세 사이.
- 정신분열증 또는 분열정동장애의 진단
- 연구 전 최소 2개월 동안 경구 비정형 항정신병 약물 치료를 받고 있는 자
- 항정신병 약물에 대한 부분 순응도(80% 이하)
- 콘스타를 시도했지만 적절한 시도를 받지 못했고 이상 증상을 경험하지 않은 경우.
- Consta Club 회의 및 주사에 대한 일부 책임.
- 등급 척도를 이해하고 완성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 중대한 두부 외상, 발작 장애 또는 정신 지체의 병력.
- 법적 보호자가 있습니다.
- 지난 3개월 이내에 알코올 또는 약물 남용 또는 의존.
- 경구 Risperdal에 대한 이전의 부정적인 반응.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콘스타 클럽
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Risperdal Consta 주사를 받는 환자를 위한 격주 그룹.
각 45분 그룹에는 사회화 시간, 목표 설정, 질병 및 약물 교육, 다과가 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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서비스 활용 - Consta club의 환자는 경구용 항정신병약을 복용하는 환자보다 부재중 방문, 예정되지 않은 방문, 응급 방문 및 입원이 더 적습니다.
기간: 공부의 끝
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공부의 끝
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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콘스타 클럽의 환자는 경구용 항정신병약을 복용하는 환자보다 낮은 수준의 증상과 높은 수준의 삶의 질 및 지역사회 적응을 보일 것입니다.
기간: 공부의 끝
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공부의 끝
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dawn' I Velligan, Ph.D., University of Texas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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