Time Outside Target Oxygen Saturation Range in Preterm Infants and Long Term Outcomes and Preterm Infants (SAT01ROP)
DURATION OF TIME OUTSIDE, BELOW, AND ABOVE THE TARGETED Oxygen SATURATION RANGE In Preterm Infants
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
All infants who had a birth weight of less than 1500 grams or less than 32 weeks gestation admitted to our neonatal intensive care unit (NICU) were eligible for the study. All infants were placed on Nellcor N600 pulsoximetry. Saturation data in two-second sampling from N600 OXIMAX pulse oximeters (Covidian, CA) was collected using a modified Nellcor® Oxinet® III system (Covidian, CA and Cardiopulmonary, Milford, CT) Alarm limits were set at 83% and 93% while infants required oxygen supplementation and 85% to 100% when neonates were in room air. Desaturation events were defined as number of times the saturation fell below the low saturation limit set on the monitor (83% if oxygen requirement >21%, 85% if patient on room air). High saturation events were defined as the number of times the patient's saturation was above the upper saturation limit (93% if oxygen requirement >21%)
The data collection system summarized each day in tabular form including average SPO2, number of low and high SPO2 events, duration of events in minutes, and the percentage of time infants spent outside of the intended saturation range. Primary outcome was threshold ROP requiring laser ablation. Data on ROP was collected during hospitalization and after discharge until resolution of ROP by pediatric ophthalmologist blinded to the study results. Secondary outcomes included bronchopulmonary dysplasia, length of hospitalization, sepsis, focal bowel perforation, necrotizing enterocolitis (stage 2 or greater), patent ductus ligation, intracranial hemorrhage, and number of red blood cell and platelet transfusions.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia Neonatal Intensive Care Unit
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Preterm infants <1500 grams or <32 weeks gestation
Exclusion Criteria:
- None
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
Preterm infants <1500 grams or 32 weeks gestation.
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Retinopathy of prematurity
時間枠:4 weeks to 52 weeks of life
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4 weeks to 52 weeks of life
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Time outside targeted saturation range
時間枠:entire hospitalization
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entire hospitalization
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:David Kaufman, MD、University of Virginia
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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