共焦点レーザー内視鏡を用いた早期胃がんの検出 (CLE)
2012年7月16日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
早期胃癌の検出のための共焦点レーザー内視鏡検査と従来の内視鏡検査の比較
この研究の目的は、内視鏡検査が早期胃がん (EGC) の検出を改善できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
内視鏡検査は、胃がん (GC) の早期診断を達成するための最良の方法であることが証明されています。
新しい診断モダリティである共焦点レーザー内視鏡検査 (CLE) は、結腸直腸腫瘍の診断率を高める上で価値があることが示されていますが、CLE が早期胃がん (EGC) の発見に役立つかどうかは明らかではありません。研究は、EGCの検出を改善する上でのCLEの価値を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1786
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 45歳≦年齢＜80歳
- -消化不良の症状がある患者、またはサーベイランス胃鏡検査のための胃の前がん状態の患者
除外基準:
- 既知のがんまたは胃切除術
- 内視鏡治療予定
- 嚥下障害、貧血、消化管出血または閉塞、著しい体重減少などの警告症状
次のような条件下で：
- 腹水
- 黄疸
- 肝硬変
- 腎機能障害
- 凝固障害
- 熱
- 妊娠
- 母乳育児
- インフォームドコンセントを提供できない
- -フルオレセインナトリウムに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：共焦点レーザー内視鏡検査1台
標的生検は、共焦点レーザー内視鏡検査によって病変が IM、異形成または癌腫と見なされた場合に実行されます。
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光学スライス厚7μm、横分解能0.7μm、走査深度0～250μm、画素密度1024×で、従来の白色光内視鏡画像と共焦点画像を同時に生成できるPentax EC3870K内視鏡512ピクセル（画像取得レート1.6フレーム/秒）、視野475μm×475μm。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2 従来の内視鏡検査
通常の生検は、病変が従来の内視鏡検査によってＩＭ、異形成または癌腫とみなされた場合に実施される。
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従来の白色光胃カメラ（Pentax EG-2940胃カメラ）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CLE と従来の胃内視鏡検査を使用して、EGC/GC の割合を比較します。
時間枠：一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EGC のさまざまな病理学的特徴に対する in vivo CLE の有効性を評価すること。
時間枠：一年
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月16日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。