Выявление раннего рака желудка с помощью конфокальной лазерной эндомикроскопии (CLE)
16 июля 2012 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University
Сравнение конфокальной лазерной эндомикроскопии с традиционной эндоскопией для выявления раннего рака желудка
Целью данного исследования является определение того, может ли эндомикроскопия улучшить обнаружение раннего рака желудка (EGC).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Доказано, что эндоскопия является лучшим методом ранней диагностики рака желудка (РЖ).
Было показано, что конфокальная лазерная эндомикроскопия (КЛЭ), новый диагностический метод, полезна для повышения диагностической ценности колоректальных неоплазий, но неясно, помогает ли КЛЭ выявить ранний рак желудка (РЖК). Цель исследования исследование заключается в изучении значения CLE в улучшении обнаружения EGCs.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1786
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 45 лет ≤ возраст < 80 лет
- Пациентам с диспепсическими явлениями или с предраковыми состояниями желудка для контрольной гастроскопии
Критерий исключения:
- Известные виды рака или гастрэктомия
- Планируется эндоскопическое лечение.
- Тревожные симптомы, такие как дисфагия, анемия, желудочно-кишечное кровотечение или непроходимость, выраженная потеря веса
При таких условиях, как:
- асцит
- желтуха
- цирроз печени
- нарушение функции почек
- коагулопатия
- высокая температура
- беременность
- грудное вскармливание
- Невозможность дать информированное согласие
- Известная аллергия на флуоресцеин натрия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1 конфокальная лазерная эндомикроскопия
Прицельные биопсии выполняются, когда поражение определяется как ИМ, дисплазия или карцинома с помощью конфокальной лазерной эндомикроскопии.
|
Эндомикроскоп Pentax EC3870K, который может одновременно получать обычные эндоскопические изображения в белом свете и конфокальные изображения с толщиной оптического среза 7 мкм, латеральным разрешением 0,7 мкм, глубиной сканирования от 0 до 250 мкм, плотностью пикселей 1024× 512 пикселей (при скорости получения изображения 1,6 кадра в секунду) и поле зрения 475 мкм × 475 мкм.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2 Обычная эндоскопия
Обычные биопсии выполняются, когда поражение определяется как ИМ, дисплазия или карцинома при обычной эндоскопии.
|
Обычные гастроскопы белого света (гастроскопы Pentax EG-2940)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнить частоту ЭГК/ГХ при использовании CLE и обычной гастроскопии.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить эффективность CLE in vivo при различных патологических характеристиках EGCs.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008SDU-QILU-G01
- 2006GG3202022
- 2007(Ministry of Health)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .