Detectie van vroege maagkanker met behulp van confocale laserendomicroscopie (CLE)
16 juli 2012 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University
Vergelijking confocale laserendomicroscopie met conventionele endoscopie voor de detectie van vroege maagkanker
Het doel van deze studie is om te bepalen of endomicroscopie de detectie van vroege maagkanker (EGC) kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endoscopie is bewezen de beste methode om een vroege diagnose van maagkanker (GC) te bereiken.
Van confocale laserendomicroscopie (CLE), een nieuwe diagnostische modaliteit, is aangetoond dat deze waardevol is bij het verhogen van de diagnostische opbrengst van colorectale neoplasieën, maar het is niet duidelijk of CLE nuttig is om vroege maagkanker (EGC) op te sporen. studie is om de waarde van CLE te onderzoeken bij het verbeteren van de detectie van EGC's.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1786
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 45 jaar ≤ leeftijd < 80 jaar
- Patiënten met dyspeptische symptomen of met maag-premaligne aandoeningen voor surveillance gastroscopie
Uitsluitingscriteria:
- Bekende kankers of gastrectomie
- Gepland voor endoscopische behandeling
- Alarmsymptomen zoals dysfagie, bloedarmoede, gastro-intestinale bloeding of obstructie, duidelijk gewichtsverlies
Onder omstandigheden zoals:
- ascites
- geelzucht
- levercirrose
- verminderde nierfunctie
- coagulopathie
- koorts
- zwangerschap
- borstvoeding
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Bekende allergie voor natriumfluoresceïne
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1 confocale laser-endomicroscopie
Gerichte biopsieën worden uitgevoerd wanneer de laesie werd beschouwd als IM, dysplasie of carcinoom door middel van confocale laser-endomicroscopie.
|
Een Pentax EC3870K endomicroscoop die conventionele endoscopische beelden met wit licht en confocale beelden tegelijkertijd kan produceren met een optische plakdikte van 7 μm, een laterale resolutie van 0,7 μm, een scandiepte van 0 tot 250 μm, een pixeldichtheid van 1024 × 512 pixels (bij een beeldacquisitiesnelheid van 1,6 frames/seconde), en een gezichtsveld van 475 μm × 475 μm.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 2 Conventionele endoscopie
Routinematige biopsieën worden uitgevoerd wanneer de laesie door conventionele endoscopie als IM, dysplasie of carcinoom werd beschouwd.
|
Conventionele witlicht-gastroscopen (Pentax EG-2940-gastroscopen)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om het aantal EGC's/GC's met behulp van CLE te vergelijken met conventionele gastroscopie.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueren van de werkzaamheid van in vivo CLE op verschillende pathologische kenmerken van EGC's.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008SDU-QILU-G01
- 2006GG3202022
- 2007(Ministry of Health)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .