공초점 레이저 내시경을 이용한 조기 위암의 발견 (CLE)
2012년 7월 16일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
조기 위암 발견을 위한 공초점 레이저 내시경과 기존 내시경의 비교
이 연구의 목적은 endomicroscopy가 조기 위암(EGC)의 발견을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
내시경 검사는 위암(GC)의 조기 진단을 달성하는 가장 좋은 방법임이 입증되었습니다.
새로운 진단 방식인 공초점 레이저 내시경(CLE)은 대장암의 진단 수율을 높이는 데 유용한 것으로 나타났지만 CLE가 조기 위암(EGC)을 찾는 데 도움이 되는지 여부는 명확하지 않습니다. 연구는 EGC 검출을 개선하는 데 있어 CLE의 가치를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1786
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45세 ≤ 연령 < 80세
- 소화불량 증상이 있거나 감시 위내시경 검사를 위한 위 전암성 질환이 있는 환자
제외 기준:
- 알려진 암 또는 위절제술
- 내시경 치료 예정
- 삼킴곤란, 빈혈, 위장관 출혈 또는 폐쇄와 같은 경보 증상, 현저한 체중 감소
다음과 같은 조건에서:
- 복수
- 황달
- 간경화
- 신장 기능 장애
- 응고 병증
- 발열
- 임신
- 모유 수유
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 플루오레세인 나트륨에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공초점 레이저 내시경 1개
표적 생검은 병변이 공초점 레이저 내현미경에 의해 IM, 이형성증 또는 암종으로 간주될 때 수행됩니다.
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광학 슬라이스 두께 7μm, 측면 해상도 0.7μm, 주사 깊이 0~250μm, 픽셀 밀도 1024×로 기존 백색광 내시경 영상과 공초점 영상을 동시에 생성할 수 있는 펜탁스 EC3870K 내시경 512픽셀(1.6프레임/초의 이미지 획득 속도에서) 및 475μm×475μm의 시야.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2 기존의 내시경
통상적인 생검은 통상적인 내시경 검사에서 병변이 IM, 이형성증 또는 암종으로 간주될 때 수행됩니다.
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기존 백색광 위내시경(Pentax EG-2940 위내시경)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CLE를 사용한 EGC/GC의 비율과 기존의 위내시경 검사를 비교합니다.
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EGC의 다양한 병리학적 특성에 대한 생체 내 CLE의 효능을 평가합니다.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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