Detecção de cânceres gástricos precoces usando endomicroscopia a laser confocal (CLE)
16 de julho de 2012 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Comparação da Endomicroscopia Confocal a Laser com a Endoscopia Convencional para a Detecção de Câncer Gástrico Precoce
O objetivo deste estudo é determinar se a endomicroscopia pode melhorar a detecção de câncer gástrico precoce (EGC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A endoscopia tem se mostrado o melhor método para o diagnóstico precoce do câncer gástrico (CG).
A endomicroscopia confocal a laser (CLE), uma nova modalidade diagnóstica, demonstrou ser valiosa para aumentar o rendimento diagnóstico de neoplasias colorretais, mas não está claro se a CLE é útil para descobrir o câncer gástrico precoce (EGC). estudo é investigar o valor de CLE em melhorar a detecção de EGCs.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1786
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 45 anos ≤ idade < 80 anos
- Pacientes com sintomas dispépticos ou com condições pré-malignas gástricas para gastroscopia de vigilância
Critério de exclusão:
- Cânceres conhecidos ou gastrectomia
- Agendado para tratamento endoscópico
- Sintomas de alarme como disfagia, anemia, sangramento ou obstrução gastrointestinal, perda de peso acentuada
Em condições como:
- ascite
- icterícia
- Cirrose hepática
- função renal prejudicada
- coagulopatia
- febre
- gravidez
- amamentação
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Alergia conhecida à fluoresceína sódica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1 endomicroscopia confocal a laser
Biópsias direcionadas são realizadas quando a lesão foi considerada como IM, displasia ou carcinoma por endomicroscopia confocal a laser.
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Um endomicroscópio Pentax EC3870K que pode produzir imagens endoscópicas convencionais de luz branca e imagens confocais ao mesmo tempo com uma espessura de corte óptico de 7 μm, uma resolução lateral de 0,7 μm, uma profundidade de varredura de 0 a 250 μm, uma densidade de pixels de 1024 × 512 pixels (a uma taxa de aquisição de imagem de 1,6 quadros/segundo) e um campo de visão de 475 μm × 475 μm.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 2 Endoscopia convencional
Biópsias de rotina são realizadas quando a lesão foi considerada como IM, displasia ou carcinoma pela endoscopia convencional.
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Gastroscópios de luz branca convencionais (gastroscópios Pentax EG-2940)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparar a taxa de EGCs/GCs usando CLE versus gastroscopia convencional.
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a eficácia do CLE in vivo em diferentes características patológicas de EGCs.
Prazo: um ano
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008SDU-QILU-G01
- 2006GG3202022
- 2007(Ministry of Health)
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