Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av tidlig gastrisk kreft ved hjelp av konfokal laserendomomikroskopi (CLE)

16. juli 2012 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University

Sammenligning av konfokal laserendomomikroskopi med konvensjonell endoskopi for påvisning av tidlig gastrisk kreft

Hensikten med denne studien er å finne ut om endomikroskopi kan forbedre påvisningen av tidlig gastrisk kreft (EGC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endoskopi har vist seg å være den beste metoden for å oppnå tidlig diagnose av magekreft (GC). Konfokal laserendomikroskopi (CLE), en ny diagnostisk modalitet, har vist seg å være verdifull for å øke det diagnostiske utbyttet av kolorektale neoplasier, men det er ikke klart om CLE er nyttig for å finne ut tidlig gastrisk kreft (EGC). studien er å undersøke verdien av CLE for å forbedre deteksjonen av EGC.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1786

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 45 år ≤ alder < 80 år
  • Pasienter med dyspeptiske symptomer eller med gastriske premaligne tilstander for overvåkingsgastroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente kreftformer eller gastrektomi
  • Planlagt for endoskopisk behandling
  • Alarmsymptomer som dysfagi, anemi, gastrointestinal blødning eller obstruksjon, markert vekttap

  • Under forhold som:

    • ascites
    • gulsott
    • levercirrhose
    • nedsatt nyrefunksjon
    • koagulopati
    • feber
    • svangerskap
    • amming
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Kjent allergi mot fluorescein natrium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1 konfokal laserendomikroskopi
Målrettede biopsier utføres når lesjonen ble betraktet som IM, dysplasi eller karsinom ved konfokal laserendomikroskopi.
Enhet: Endomikroskop (Pentax, Tokyo, Japan)
Et Pentax EC3870K endomikroskop som kan produsere konvensjonelle endoskopiske bilder med hvitt lys og konfokale bilder samtidig med en optisk skivetykkelse på 7 μm, en sideoppløsning på 0,7 μm, en skanningsdybde på 0 til 250 μm, en pikseltetthet på 102×4 512 piksler (med en bildeopptakshastighet på 1,6 bilder/sekund) og et synsfelt på 475 μm×475 μm.
Andre navn:
  • Pentax EC3870K endomikroskop
Aktiv komparator: 2 Konvensjonell endoskopi
Rutinebiopsier utføres når lesjonen ble betraktet som IM, dysplasi eller karsinom ved konvensjonell endoskopi.
Enhet: Gastroskoper (Pentax, Tokyo, Japan)
Konvensjonelle gastroskop med hvitt lys (Pentax EG-2940 gastroskop)
Andre navn:
  • Pentax EG-2940 gastroskoper (Pentax, Tokyo, Japan)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne frekvensen av EGCs/GCs ved bruk av CLE versus konvensjonell gastroskopi.
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere effekten av in vivo CLE på forskjellige patologiske egenskaper ved EGC.
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008SDU-QILU-G01
  • 2006GG3202022
  • 2007(Ministry of Health)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere