Varhaisten mahasyöpien havaitseminen konfokaalisella laserendomikroskopialla (CLE)
maanantai 16. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Konfokaalisen laserendomikroskopian vertailu tavanomaiseen endoskopiaan varhaisten mahasyöpien havaitsemiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko endomikroskopia parantaa varhaisten mahasyöpien (EGC) havaitsemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoskopia on osoittautunut parhaaksi menetelmäksi mahasyövän (GC) varhaisen diagnoosin saavuttamiseksi.
Konfokaalinen laserendomikroskopia (CLE), uusi diagnostinen menetelmä, on osoitettu olevan arvokas kolorektaalisten neoplasioiden diagnostisen tuoton lisäämisessä, mutta ei ole selvää, onko CLE:stä apua varhaisen mahasyövän (EGC) selvittämisessä. Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia CLE:n arvoa EGC:iden havaitsemisen parantamisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1786
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45 vuotta vanha ≤ ikä < 80 vuotta vanha
- Potilaat, joilla on dyspeptisiä oireita tai mahalaukun esipahanlaatuisia sairauksia seurantagastroskopiaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut syövät tai mahalaukun poisto
- Suunniteltu endoskooppiseen hoitoon
- Hälytysoireet, kuten dysfagia, anemia, maha-suolikanavan verenvuoto tai tukos, huomattava painonpudotus
Tällaisissa olosuhteissa:
- askites
- keltaisuus
- maksakirroosi
- heikentynyt munuaisten toiminta
- koagulopatia
- kuume
- raskaus
- imetys
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Tunnettu allergia fluoreseiininatriumille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 konfokaalinen laserendomikroskopia
Kohdennetut biopsiat suoritetaan, kun leesio katsottiin IM:ksi, dysplasiaksi tai karsinoomaksi konfokaalisella laserendomikroskopialla.
|
Pentax EC3870K endomikroskooppi, joka voi tuottaa tavanomaisia valkoisen valon endoskooppisia kuvia ja konfokaalisia kuvia samanaikaisesti optisen viipaleen paksuudella 7 μm, lateraaliresoluutiolla 0,7 μm, skannaussyvyydellä 0-250 μm, pikselitiheydellä 1024 × 512 pikseliä (kuvanottonopeudella 1,6 kuvaa sekunnissa) ja näkökenttä 475 μm × 475 μm.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2 Perinteinen endoskopia
Rutiinibiopsiat suoritetaan, kun leesio katsottiin IM:ksi, dysplasiaksi tai karsinoomaksi tavanomaisella endoskopialla.
|
Perinteiset valkoisen valon gastroskoopit (Pentax EG-2940 gastroskoopit)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa EGC:iden/GC:iden määrää käyttämällä CLE:tä verrattuna tavanomaiseen gastroskopiaan.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida in vivo CLE:n tehoa EGC:iden erilaisiin patologisiin ominaisuuksiin.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008SDU-QILU-G01
- 2006GG3202022
- 2007(Ministry of Health)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .