Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af tidlig gastrisk cancer ved hjælp af konfokal laserendomomikroskopi (CLE)

16. juli 2012 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University

Sammenligning af konfokal laserendomomikroskopi med konventionel endoskopi til påvisning af tidlig gastrisk cancer

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om endomikroskopi kan forbedre påvisningen af ​​tidlig gastrisk cancer (EGC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endoskopi har vist sig at være den bedste metode til at opnå tidlig diagnose af gastrisk cancer (GC). Konfokal laserendomikroskopi (CLE), en ny diagnostisk modalitet, har vist sig at være værdifuld til at øge det diagnostiske udbytte af kolorektale neoplasier, men det er ikke klart, om CLE er nyttigt til at finde ud af tidlig gastrisk cancer (EGC). undersøgelse er at undersøge værdien af ​​CLE til at forbedre påvisningen af ​​EGC'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1786

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 45 år ≤ alder < 80 år
  • Patienter med dyspeptiske symptomer eller med gastriske præmaligne tilstande til overvågningsgastroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte kræftformer eller gastrektomi
  • Planlagt til endoskopisk behandling
  • Alarmsymptomer såsom dysfagi, anæmi, gastrointestinal blødning eller obstruktion, markant vægttab

  • Under forhold som:

    • ascites
    • gulsot
    • levercirrhose
    • nedsat nyrefunktion
    • koagulopati
    • feber
    • graviditet
    • amning
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Kendt allergi over for fluorescein natrium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 konfokal laserendomikroskopi
Målrettede biopsier udføres, når læsionen blev betragtet som IM, dysplasi eller karcinom ved konfokal laserendomikroskopi.
Enhed: Endomikroskop (Pentax, Tokyo, Japan)
Et Pentax EC3870K endomikroskop, der kan producere konventionelle hvidt lys endoskopiske billeder og konfokale billeder på samme tid med en optisk skivetykkelse på 7 μm, en lateral opløsning på 0,7 μm, en scanningsdybde på 0 til 250 μm, en pixeltæthed på 1024× 512 pixels (ved en billedoptagelseshastighed på 1,6 billeder/sekund) og et synsfelt på 475 μm×475 μm.
Andre navne:
  • Pentax EC3870K endomikroskop
Aktiv komparator: 2 Konventionel endoskopi
Rutinebiopsier udføres, når læsionen blev betragtet som IM, dysplasi eller karcinom ved konventionel endoskopi.
Enhed: Gastroskoper (Pentax, Tokyo, Japan)
Konventionelle gastroskoper med hvidt lys (Pentax EG-2940 gastroskoper)
Andre navne:
  • Pentax EG-2940 gastroskoper (Pentax, Tokyo, Japan)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne hastigheden af ​​EGC'er/GC'er ved hjælp af CLE versus konventionel gastroskopi.
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere effektiviteten af ​​in vivo CLE på forskellige patologiske karakteristika af EGC'er.
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2009

Først opslået (Skøn)

25. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008SDU-QILU-G01
  • 2006GG3202022
  • 2007(Ministry of Health)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i maven

Kliniske forsøg med Endomikroskop (Pentax, Tokyo, Japan)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner