Detección de cánceres gástricos tempranos mediante endomicroscopia láser confocal (CLE)
16 de julio de 2012 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Comparación de la endomicroscopia láser confocal con la endoscopia convencional para la detección de cánceres gástricos tempranos
El propósito de este estudio es determinar si la endomicroscopia puede mejorar la detección de los cánceres gástricos tempranos (EGC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La endoscopia ha demostrado ser el mejor método para lograr el diagnóstico precoz del cáncer gástrico (CG).
Se ha demostrado que la endomicroscopia láser confocal (CLE), una nueva modalidad de diagnóstico, es valiosa para aumentar el rendimiento diagnóstico de las neoplasias colorrectales, pero no está claro si la CLE es útil para detectar el cáncer gástrico temprano (EGC). estudio es investigar el valor de CLE en la mejora de la detección de EGC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1786
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 45 años ≤ edad < 80 años
- Pacientes con síntomas dispépticos o con condiciones gástricas premalignas para gastroscopia de vigilancia
Criterio de exclusión:
- Cánceres conocidos o gastrectomía
- Programado para tratamiento endoscópico
- Síntomas de alarma como disfagia, anemia, sangrado u obstrucción gastrointestinal, pérdida de peso marcada
Bajo condiciones tales como:
- ascitis
- ictericia
- cirrosis hepática
- insuficiencia renal
- coagulopatía
- fiebre
- el embarazo
- amamantamiento
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Alergia conocida a la fluoresceína sódica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1 endomicroscopia láser confocal
Las biopsias dirigidas se realizan cuando la lesión se consideró MI, displasia o carcinoma mediante endomicroscopia láser confocal.
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Un endomicroscopio Pentax EC3870K que puede producir imágenes endoscópicas de luz blanca convencional e imágenes confocales al mismo tiempo con un espesor de corte óptico de 7 μm, una resolución lateral de 0,7 μm, una profundidad de escaneo de 0 a 250 μm, una densidad de píxeles de 1024× 512 píxeles (a una velocidad de adquisición de imágenes de 1,6 fotogramas por segundo) y un campo de visión de 475 μm × 475 μm.
Otros nombres:
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Comparador activo: 2 Endoscopia convencional
Las biopsias de rutina se realizan cuando la lesión fue considerada como MI, displasia o carcinoma por endoscopia convencional.
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Gastroscopios de luz blanca convencionales (gastroscopios Pentax EG-2940)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparar la tasa de EGC/GC con CLE versus gastroscopia convencional.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar la eficacia de CLE in vivo sobre diferentes características patológicas de las EGC.
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008SDU-QILU-G01
- 2006GG3202022
- 2007(Ministry of Health)
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