Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie wczesnych raków żołądka za pomocą laserowej endomikroskopii konfokalnej (CLE)

16 lipca 2012 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University

Porównanie konfokalnej laserowej endomikroskopii z konwencjonalną endoskopią w celu wykrycia wczesnego raka żołądka

Celem tego badania jest ustalenie, czy endomikroskopia może poprawić wykrywanie wczesnego raka żołądka (EGC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udowodniono, że endoskopia jest najlepszą metodą wczesnego rozpoznania raka żołądka (GC). Wykazano, że laserowa endomikroskopia konfokalna (CLE), nowa metoda diagnostyczna, jest cenna w zwiększaniu wydajności diagnostycznej nowotworów jelita grubego, ale nie jest jasne, czy CLE jest pomocna w wykrywaniu wczesnego raka żołądka (EGC). badanie ma na celu zbadanie wartości CLE w poprawie wykrywania EGC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1786

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 45 lat ≤ wiek < 80 lat
  • Pacjenci z objawami dyspeptycznymi lub stanami przednowotworowymi żołądka do gastroskopii kontrolnej

Kryteria wyłączenia:

  • Znane nowotwory lub gastrektomia
  • Przeznaczony do leczenia endoskopowego
  • Objawy alarmowe, takie jak dysfagia, niedokrwistość, krwawienie lub niedrożność przewodu pokarmowego, wyraźny spadek masy ciała

  • W warunkach takich jak:

    • wodobrzusze
    • żółtaczka
    • marskość wątroby
    • upośledzona czynność nerek
    • koagulopatia
    • gorączka
    • ciąża
    • karmienie piersią
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Znana alergia na sól sodową fluoresceiny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1 laserowa endomikroskopia konfokalna
Biopsje celowane są wykonywane, gdy zmiana została uznana za śródmiąższową, dysplazję lub raka za pomocą konfokalnej endomikroskopii laserowej.
Urządzenie: Endomikroskop (Pentax, Tokio, Japonia)
Endomikroskop Pentax EC3870K, który może jednocześnie wytwarzać konwencjonalne obrazy endoskopowe w świetle białym i obrazy konfokalne z warstwą optyczną o grubości 7 μm, rozdzielczością boczną 0,7 μm, głębokością skanowania od 0 do 250 μm, gęstością pikseli 1024× 512 pikseli (przy szybkości akwizycji obrazu 1,6 klatki na sekundę) i polu widzenia 475 μm × 475 μm.
Inne nazwy:
  • Endomikroskop Pentax EC3870K
Aktywny komparator: 2 Konwencjonalna endoskopia
Rutynowe biopsje są wykonywane, gdy zmiana została uznana za śródmiąższową, dysplazję lub raka w konwencjonalnej endoskopii.
Urządzenie: Gastroskopy (Pentax, Tokio, Japonia)
Konwencjonalne gastroskopy światła białego (gastroskopy Pentax EG-2940)
Inne nazwy:
  • Gastroskopy Pentax EG-2940 (Pentax, Tokio, Japonia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie częstości EGC/GC przy użyciu CLE z konwencjonalną gastroskopią.
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić skuteczność CLE in vivo na różne cechy patologiczne EGC.
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008SDU-QILU-G01
  • 2006GG3202022
  • 2007(Ministry of Health)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj