初期CKDにおけるナイアシンと内皮機能
2014年4月3日 更新者：Tufts Medical Center
ナイアシンで HDL-C を上げると、初期 CKD の内皮機能が改善しますか?
この研究の目的は、HDL コレステロール (「善玉」コレステロール) のレベルを上げると、腎臓病における血管の働きを改善できるかどうかに関する情報を入手することです。
これは、腎臓病に伴う心臓病の高率を引き起こす原因と、このリスクを軽減する方法を理解するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CKD ステージ 2 (GFR >60 および微量アルブミン尿/タンパク尿) およびステージ 3-4 (GFR 15-30) の診断
- HDL コレステロール <50 (男性)、<55 (女性)
- スタチンを服用している場合、過去 1 か月間安定した用量
- グルコース <200 mg/dL および HbA1c <9%
- CKD ステージ 2 ～ 3 の移植レシピエント。移植後1年。研究参加前の6ヶ月間に拒絶反応がなかった
除外基準:
- 過去3か月以内に入院したことがある
次のいずれかの条件:
- 制御されていない消化性潰瘍疾患
- 活動性肝疾患または異常なSGOT/SGPT
- ナイアシンに対する副作用の既往
- アスピリンの禁忌
- 同時フィブラート療法
- 痛風の歴史
- 血清リン濃度が2.7mg/dl未満
- 看護
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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100 mg ナイアシン錠剤を 1 日 1 回
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アクティブコンパレータ：ナイアシン
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1000 mg 錠剤を 1 日 1 回
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの拡張を介した血流の変化
時間枠：ベースラインから 14 週間
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ベースラインと14週間での上腕動脈反応性による血流媒介拡張
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ベースラインから 14 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースラインから 14 週間までの HDL-C の変化
時間枠：ベースラインから 14 週間
|
ベースラインから 14 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark Sarnak, MD、Tufts Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月3日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。