Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Niasiini ja endoteelin toiminta varhaisessa CKD:ssä

torstai 3. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Tufts Medical Center

Parantaako HDL-kolesterolin nostaminen niasiinilla endoteelin toimintaa varhaisessa CKD:ssä?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa siitä, voiko HDL-kolesterolin ("hyvän" kolesterolin) tason kohottaminen parantaa verisuonten toimintaa munuaissairauksissa. Tämä voi auttaa meitä ymmärtämään syitä, jotka johtavat korkeaan sydänsairauksien esiintymiseen munuaissairaudessa, ja myös tapoja vähentää tätä riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CKD:n vaiheen 2 (GFR >60 ja mikroalbuminuria/proteinuria) ja vaiheen 3-4 (GFR 15-30) diagnoosi
  • HDL-kolesteroli <50 miehillä ja <55 naisilla
  • Jos otat statiinia, vakaa annos viimeisen kuukauden ajan
  • Glukoosi <200 mg/dl ja HbA1c <9 %
  • Transplantaattien vastaanottajat, joilla on 2-3 CKD-vaihe; 1 vuosi siirron jälkeen; ja heillä ei ole ollut hylkäämisjaksoja 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalahoito edeltävän 3 kuukauden sisällä

  • Jokin seuraavista ehdoista:

    • hallitsematon mahahaava
    • aktiivinen maksasairaus TAI epänormaali SGOT/SGPT
    • niasiinin aiheuttamat haittavaikutukset
    • aspiriinin vasta-aihe
    • samanaikainen fibraattihoito
    • kihdin historia
    • seerumin fosforipitoisuus alle 2,7 mg/dl
  • Sairaanhoito
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Aktiivinen placebo
100 mg Niasiinitabletit kerran päivässä
Active Comparator: Niasiini
Lääke: Niasiini
1000 mg tabletit kerran päivässä
Muut nimet:
  • Niaspan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtausvälitteisessä laajenemisessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 14 viikkoa lähtötilanteesta
Virtausvälitteinen laajentuminen olkapäävaltimon reaktiivisuuden perusteella lähtötilanteessa vs. 14 viikkoa
14 viikkoa lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HDL-C:n muutos lähtötasosta 14 viikkoon
Aikaikkuna: 14 viikkoa lähtötilanteesta
14 viikkoa lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Sarnak, MD, Tufts Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5R21DK077368 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 5R21DK077368-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa