Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ниацин и эндотелиальная функция на ранних стадиях ХБП

3 апреля 2014 г. обновлено: Tufts Medical Center

Улучшает ли повышение ХС-ЛПВП с помощью ниацина функцию эндотелия на ранних стадиях ХБП?

Целью этого исследования является получение информации о том, может ли повышение уровня холестерина ЛПВП («хорошего» холестерина) улучшить работу кровеносных сосудов при заболеваниях почек. Это может помочь нам понять причины, ведущие к высокой частоте сердечных заболеваний при заболеваниях почек, а также пути снижения этого риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика ХБП стадии 2 (СКФ >60 и микроальбуминурия/протеинурия) и стадии 3-4 (СКФ 15-30)
  • Холестерин ЛПВП <50 у мужчин и <55 у женщин
  • Если вы принимаете статины, стабильная доза в течение последнего месяца
  • Глюкоза <200 мг/дл и HbA1c <9%
  • Реципиенты трансплантата, находящиеся на стадии 2-3 ХБП; 1 год после трансплантации; и не имели эпизодов отказа в течение 6 месяцев до включения в исследование

Критерий исключения:

  • Госпитализация в течение предшествующих 3 мес.

  • Любое из следующих условий:

    • неконтролируемая язвенная болезнь
    • активное заболевание печени ИЛИ аномальный SGOT/SGPT
    • История побочных реакций на ниацин
    • противопоказания к аспирину
    • одновременная терапия фибратами
    • история подагры
    • уровень фосфора в сыворотке ниже 2,7 мг/дл
  • Уход
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Активное плацебо
100 мг ниацина в таблетках один раз в день
Активный компаратор: Ниацин
Лекарство: Ниацин
Таблетки по 1000 мг один раз в день
Другие имена:
  • Ниаспан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение дилатации, опосредованной потоком, по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 14 недель от исходного уровня
Расширение, опосредованное потоком, за счет реактивности плечевой артерии на исходном уровне по сравнению с 14 неделями
14 недель от исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение HDL-C от исходного уровня до 14 недель
Временное ограничение: 14 недель от исходного уровня
14 недель от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tufts Medical Center

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Mark Sarnak, MD, Tufts Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5R21DK077368 (Грант/контракт NIH США)
  • 5R21DK077368-02 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться