Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niacine en endotheelfunctie bij vroege CKD

3 april 2014 bijgewerkt door: Tufts Medical Center

Verbetert het verhogen van HDL-C met niacine de endotheliale functie bij vroege CKD?

Het doel van deze studie is om informatie te verkrijgen over de vraag of het verhogen van de niveaus van HDL-cholesterol (het "goede" cholesterol) de werking van bloedvaten bij nieraandoeningen kan verbeteren. Dit kan ons helpen de oorzaken te begrijpen die leiden tot hoge percentages hartaandoeningen bij nieraandoeningen en ook manieren om dit risico te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van CKD stadium 2 (GFR >60 en microalbuminurie/proteïnurie) en stadium 3-4 (GFR 15-30)
  • HDL-cholesterol <50 voor mannen en <55 voor vrouwen
  • Als u een statine gebruikt, stabiele dosis gedurende de afgelopen maand
  • Glucose <200 mg/dL en HbA1c <9%
  • Ontvangers van transplantaties die zich in stadium 2-3 CKD bevinden; 1 jaar na transplantatie; en geen afwijzingen hebben gehad in de 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekenhuisopname binnen de 3 voorafgaande maanden

  • Een van de volgende voorwaarden:

    • ongecontroleerde maagzweerziekte
    • actieve leverziekte OF abnormale SGOT/SGPT
    • voorgeschiedenis van bijwerkingen op niacine
    • contra-indicatie voor aspirine
    • gelijktijdige fibraattherapie
    • geschiedenis van jicht
    • serumfosforwaarden lager dan 2,7 mg/dl
  • verpleging
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Actieve Placebo
100 mg Niacine-tabletten eenmaal per dag
Actieve vergelijker: Niacine
Geneesmiddel: Niacine
1000 mg tabletten eenmaal per dag
Andere namen:
  • Niaspan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de door stroming gemedieerde dilatatie vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 14 weken sinds baseline
Flow-gemedieerde dilatatie door reactiviteit van de arteria brachialis bij baseline versus 14 weken
14 weken sinds baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in HDL-C van baseline tot 14 weken
Tijdsspanne: 14 weken sinds baseline
14 weken sinds baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tufts Medical Center

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Sarnak, MD, Tufts Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5R21DK077368 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 5R21DK077368-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren