초기 CKD에서 니아신과 내피 기능
2014년 4월 3일 업데이트: Tufts Medical Center
니아신으로 HDL-C를 높이면 초기 CKD에서 내피 기능이 향상됩니까?
이 연구의 목적은 HDL-콜레스테롤("좋은" 콜레스테롤) 수치를 높이면 신장 질환에서 혈관이 기능하는 방식을 개선할 수 있는지 여부에 대한 정보를 얻는 것입니다.
이것은 신장 질환에서 심장 질환의 높은 비율로 이어지는 원인과 이 위험을 줄이는 방법을 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CKD 2기(GFR >60 및 미세알부민뇨/단백뇨) 및 3-4기(GFR 15-30)의 진단
- HDL-콜레스테롤 남성의 경우 <50, 여성의 경우 <55
- 스타틴을 복용하는 경우 지난 1개월 동안 안정적인 용량
- 포도당 <200 mg/dL 및 HbA1c <9%
- 2-3기 CKD에 있는 이식 수혜자; 이식 후 1년; 연구 시작 전 6개월 동안 거부 에피소드가 없었습니다.
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 입원
다음 조건 중 하나:
- 조절되지 않는 소화성 궤양 질환
- 활성 간 질환 또는 비정상 SGOT/SGPT
- 니아신에 대한 부작용의 병력
- 아스피린에 대한 금기
- 동시 피브레이트 요법
- 통풍의 역사
- 2.7mg/dl 미만의 혈청 인 수치
- 육아
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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하루에 한 번 100mg 니아신 정제
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활성 비교기: 니아신
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하루에 한 번 1000mg 정제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 유동 매개 팽창의 변화
기간: 베이스라인 이후 14주
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기준선 대 14주에서 상완 동맥 반응성에 의한 유동 매개 확장
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베이스라인 이후 14주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선에서 14주까지의 HDL-C 변화
기간: 베이스라인 이후 14주
|
베이스라인 이후 14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Sarnak, MD, Tufts Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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