Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Niacin og endotelfunktion i tidlig CKD

3. april 2014 opdateret af: Tufts Medical Center

Forbedrer forhøjelse af HDL-C med Niacin endotelfunktionen ved tidlig CKD?

Formålet med denne undersøgelse er at få information om, hvorvidt en forhøjelse af niveauet af HDL-kolesterol (det "gode" kolesterol) kan forbedre, hvordan blodkar fungerer ved nyresygdom. Dette kan hjælpe os med at forstå årsagerne, der fører til høje forekomster af hjertesygdomme ved nyresygdom, og også måder at reducere denne risiko på.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af CKD trin 2 (GFR >60 og mikroalbuminuri/proteinuri) og trin 3-4 (GFR 15-30)
  • HDL-kolesterol <50 for mænd og <55 for kvinder
  • Hvis du tager et statin, stabil dosis i sidste måned
  • Glukose <200 mg/dL og HbA1c <9 %
  • Transplantationsmodtagere, der er i fase 2-3 CKD; 1 år efter transplantation; og har ikke haft nogen afvisningsepisoder i de 6 måneder før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Indlæggelse inden for de foregående 3 måneder

  • Enhver af følgende betingelser:

    • ukontrolleret mavesår
    • aktiv leversygdom ELLER unormal SGOT/SGPT
    • historie med uønskede reaktioner på niacin
    • kontraindikation for aspirin
    • samtidig fibratbehandling
    • gigtens historie
    • serumfosforniveauer under 2,7 mg/dl
  • Ammende
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Aktiv placebo
100 mg Niacin tabletter én gang dagligt
Aktiv komparator: Niacin
Medicin: Niacin
1000 mg tabletter én gang dagligt
Andre navne:
  • Niaspan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den flowmedierede dilatation fra baseline
Tidsramme: 14 uger siden baseline
Flowmedieret dilatation af brachialis arteriereaktivitet ved baseline versus 14 uger
14 uger siden baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i HDL-C fra baseline til 14 uger
Tidsramme: 14 uger siden baseline
14 uger siden baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Sarnak, MD, Tufts Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2009

Først opslået (Skøn)

27. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R21DK077368 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 5R21DK077368-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner