摂食条件下でのラミプリル 10 mg カプセルの相対的バイオアベイラビリティ研究

包含基準:

• 被験者は男性または非妊娠・非授乳中の女性である必要があります。
• 被験者は18歳から55歳までの年齢でなければなりません。
• 被験者の体重は、メトロポリタン生命保険会社表に基づく身長と推定骨格に対する理想体重の±15%以内である必要があります。
• 妊娠の可能性のある女性被験者（外科的に不妊ではない、または閉経後少なくとも2年が経過している）は、男性パートナーと性交渉がある場合、スクリーニングから研究完了まで、以下のいずれかの避妊方法を利用することに同意しなければならない。 承認されている避妊方法は、禁欲、ホルモン剤（経口、インプラント、経皮または注射）、二重バリア（コンドームと殺精子剤を含む隔膜）、IUD、または精管切除されたパートナー（最低6か月）です。
• 被験者は自発的にこの研究に参加することに同意し、研究特有の手順を完了する前に書面によるインフォームドコンセントを提出しなければなりません。
• 被験者は各監禁期間の全期間中研究センターに留まり、外来受診のために研究センターに戻る意欲と能力を持っています。

除外基準:

• -臨床的に重大な心血管疾患、肺疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、血液疾患、胃腸疾患、内分泌疾患、免疫疾患、皮膚疾患、神経疾患、腫瘍疾患もしくは精神疾患、または対象の安全を危険にさらすと治験責任医師が判断するその他の状態の病歴または存在。研究結果の妥当性。
• 身体検査、病歴、またはスクリーニング時の臨床検査結果に臨床的に重大な異常所見がある。
• -治験薬または関連薬に対するアレルギーまたは有害反応の病歴または存在。
• -治験薬の初回投与前の4週間に著しく異常な食生活をしていた。
• -治験薬の最初の投与前の30日以内に血液または血漿を提供したことがある。
• -治験薬の初回投与前の30日以内に別の臨床試験に参加している。
• -治験薬の最初の投与前の7日以内に、ビタミンを含む市販薬（OTC）を使用したことがある。
• -治験薬の最初の投与前の7日以内に、ホルモン避妊薬またはホルモン補充療法を除く処方薬を使用したことがある。
• -治験薬の最初の投与前の30日以内に、バルビツレート、フェノチアジン、シメチジン、カルバマゼピンなどの既知の酵素変化薬で治療されている。
• -治験薬の最初の投与前の60日以内に喫煙またはタバコ製品を使用したことがある。
• 過去5年間に薬物乱用（アルコールを含む）の履歴がある
• 妊娠検査薬が陽性の女性です。
• 乱用薬物（アンフェタミン、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、コカイン、カンナビノイド、アヘン剤）の尿スクリーニング陽性。
• B型肝炎、C型肝炎、またはHIVの検査で陽性反応が出たか、または治療を受けたことがある。