雷米普利 10 mg 胶囊在进食条件下的相对生物利用度研究

纳入标准：

• 受试者必须是男性或未怀孕、未哺乳的女性。
• 主题必须在 18 至 55 岁之间（含）。
• 受试者的体重应在其身高和根据大都会人寿保险公司表估计的框架的理想体重的 ±15% 以内。
• 有生育能力的女性受试者——未通过手术绝育或绝经至少两年——如果与男性伴侣性活跃，从筛选到完成研究，必须同意使用以下避孕方式之一。 批准的避孕方式包括禁欲、激素（口服、植入、透皮或注射）、双重屏障（避孕套和带有杀精子剂的隔膜）、宫内节育器或结扎输精管的伴侣（至少 6 个月）。
• 受试者必须自愿同意参加本研究，并在完成任何特定于研究的程序之前提供书面知情同意书。
• 受试者愿意并能够在每个隔离期的整个期间内留在研究中心，并返回研究中心进行任何门诊就诊。

排除标准：

• 具有临床意义的心血管、肺、肝、肾、血液、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤病、神经、肿瘤或精神疾病或研究者认为会危及受试者安全的任何其他病症的病史或存在，或研究结果的有效性。
• 在筛查时体格检查、病史或临床实验室结果有临床意义的异常发现。
• 对研究药物或相关药物过敏或不良反应的历史或存在。
• 在首次服用研究药物之前的四个星期内饮食明显异常。
• 在研究药物首次给药前 30 天内捐献过血液或血浆。
• 在研究药物首次给药前 30 天内参加过另一项临床试验。
• 在首次服用研究药物之前的 7 天内使用过任何非处方 (OTC) 药物，包括维生素。
• 在研究药物首次给药前 7 天内使用过任何处方药，激素避孕药或激素替代疗法除外。
• 在首次服用研究药物之前的 30 天内，曾接受过任何已知的酶改变药物治疗，例如巴比妥类药物、吩噻嗪类药物、西咪替丁、卡马西平等。
• 在研究药物首次给药前 60 天内吸烟或使用过烟草制品。
• 过去 5 年有药物滥用史（包括酒精）
• 是妊娠试验阳性的女性。
• 滥用药物（苯丙胺、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、可卡因、大麻素、鸦片制剂）尿液筛查呈阳性。
• 乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 检测呈阳性，或接受过治疗。