未熟児におけるオプソニン食作用の異常
2010年2月2日 更新者：University Hospital, Geneva
新生児敗血症の発症要因としての未熟児におけるオプソニン食作用の欠陥
この研究の目的は、未熟児の自然免疫機能を特徴付け、細菌性敗血症の発症の原因となる可能性のある欠陥を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
敗血症は早産児の重要な問題であり、重大な罹患率と死亡率をもたらします。 生後 3 日を超えて生存する未熟児の 20% は、1 つまたは複数の培養で証明された菌血症性敗血症を有すると推定されています。 早産児は正期産児や成人よりも感染しやすいことを示唆する疫学的および生物学的証拠が増えています。 免疫系の未熟さ、特に病原体に対する生来の反応の欠陥は、新生児敗血症の病因において最も重要です。 この研究の目的は次のとおりです。
- 早産児と満期産新生児の血漿のオプソニン能の測定、および早産血漿中の分子性先天性免疫異常の可能性の同定。
- 古典的なTLRアゴニストを使用した、未熟児の食細胞におけるTLR2およびTLR4応答の役割の特徴付け。 TLR 依存性オプソニン食作用における未熟児の血漿中の可溶性 MD-2 の役割の可能性に特に注意を払いながら、未熟児の血漿が TLR 経路を維持する能力の決定。
- 新生児敗血症の予後因子を決定します。 未熟児における先天性血漿タンパク質の量的および/または質的欠陥の特定は、新生児敗血症を発症する可能性が高い乳児を特定する可能性を秘めています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Geneva 14
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Geneva、Geneva 14、スイス、1211
- University Hospitals of Geneva
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ジュネーブ大学病院で出産したすべての未熟児
説明
包含基準:
- 早産または満期産
除外基準:
- 無し
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1
妊娠28週未満の未熟児
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2
妊娠28週以上32週未満の未熟児
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3
正期産児
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4
大人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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白血球表現型、オプソニン貪食機能、および病原体に対する全血反応
時間枠：配達時
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配達時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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白血球表現型、新生児敗血症時のオプソニン貪食機能
時間枠：募集から1週間
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募集から1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Jerome PUGIN, MD、University Hospitals of Geneva
- スタディディレクター：Michel BERNER, MD、University Hospitals of Geneva
- 主任研究者：Pierre TISSIERES, MD, MSc、University Hospitals of Geneva
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月2日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。