Дефекты опсонофагоцитоза у недоношенных детей
2 февраля 2010 г. обновлено: University Hospital, Geneva
Дефекты опсонофагоцитоза у недоношенных детей как фактор развития неонатального сепсиса
Цель исследования — охарактеризовать врожденную иммунную функцию недоношенных детей и выявить дефекты, которые могут быть ответственны за развитие бактериального сепсиса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Сепсис является серьезной проблемой у недоношенных детей и приводит к значительной заболеваемости и смертности. Подсчитано, что у 20% недоношенных детей, выживших после первых трех дней жизни, будет один или несколько культурально подтвержденных бактериемических сепсисов. Появляется все больше эпидемиологических и биологических данных, свидетельствующих о том, что недоношенные новорожденные более восприимчивы к инфекции, чем доношенные новорожденные и взрослые. Незрелость иммунной системы и, в частности, дефекты врожденных реакций на патогены имеют первостепенное значение в патогенезе неонатального сепсиса. Целями исследования являются:
- Определение опсонической способности плазмы недоношенных детей по сравнению с доношенными новорожденными и идентификация возможных молекулярных дефектов врожденного иммунитета в плазме недоношенных.
- Характеристика роли ответов TLR2 и TLR4 в фагоцитах недоношенных детей с использованием классических агонистов TLR. Определение способности плазмы недоношенных детей поддерживать пути TLR с особым вниманием к возможной роли растворимого MD-2 в плазме недоношенных детей при TLR-зависимом опсонофагоцитозе.
- Определить прогностические факторы неонатального сепсиса. Выявление количественного и/или качественного дефекта врожденных белков плазмы у недоношенных новорожденных может выявить тех детей, у которых вероятно развитие неонатального сепсиса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Geneva 14
-
Geneva, Geneva 14, Швейцария, 1211
- University Hospitals of Geneva
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все недоношенные дети родились в университетских клиниках Женевы
Описание
Критерии включения:
- Преждевременные или срочные роды
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Недоношенные дети до 28 недель гестационного возраста
|
|
2
Недоношенные дети более 28 недель и менее 32 недель гестационного возраста
|
|
3
Доношенные новорожденные
|
|
4
Взрослые
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Лейкоцитарный фенотип, опсонофагоцитарная функция и реакция цельной крови на патогены
Временное ограничение: при доставке
|
при доставке
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Лейкоцитарный фенотип, опсонофагоцитарная функция при неонатальном сепсисе
Временное ограничение: 1 неделя после трудоустройства
|
1 неделя после трудоустройства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jerome PUGIN, MD, University Hospitals of Geneva
- Директор по исследованиям: Michel BERNER, MD, University Hospitals of Geneva
- Главный следователь: Pierre TISSIERES, MD, MSc, University Hospitals of Geneva
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MatPed 08-017
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .