- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00866567
Defeitos na Opsonofagocitose em Prematuros
Defeitos na Opsonofagocitose em Prematuros como Fator para o Desenvolvimento de Sepse Neonatal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A sepse é um problema importante em recém-nascidos prematuros e acarreta significativa morbidade e mortalidade. Estima-se que 20% dos prematuros que sobrevivem além dos três primeiros dias de vida terão uma ou mais sepse bacterêmica comprovada por cultura. Há evidências epidemiológicas e biológicas crescentes sugerindo que recém-nascidos prematuros são mais suscetíveis à infecção do que recém-nascidos a termo e adultos. A imaturidade do sistema imunológico e, em particular, os defeitos nas respostas inatas aos patógenos são de extrema importância na patogênese da sepse neonatal. Os objetivos do estudo são os:
- Determinação da capacidade opsônica do plasma de bebês prematuros, vs. recém-nascidos a termo, e identificação de possíveis defeitos imunológicos inatos moleculares no plasma prematuro.
- Caracterização do papel das respostas TLR2 e TLR4 em fagócitos de prematuros usando agonistas clássicos de TLRs. Determinação da capacidade do plasma de bebês prematuros para sustentar as vias TLR, com atenção especial ao possível papel do MD-2 solúvel no plasma de bebês prematuros na opsonofagocitose dependente de TLR.
- Determinar fatores prognósticos para sepse neonatal. A identificação de um defeito quantitativo e/ou qualitativo na(s) proteína(s) plasmática(s) inata(s) em recém-nascidos prematuros tem o potencial de identificar aqueles lactentes com probabilidade de desenvolver uma sepse neonatal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Geneva 14
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Geneva, Geneva 14, Suíça, 1211
- University Hospitals of Geneva
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parto prematuro ou a termo
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Prematuros com menos de 28 semanas de idade gestacional
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2
Prematuros com mais de 28 semanas e menos de 32 semanas de idade gestacional
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3
Recém-nascidos a termo
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4
Adultos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Fenótipo leucocitário, função opsonofagocítica e resposta do sangue total a patógenos
Prazo: na entrega
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na entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Fenótipo leucocitário, função opsonofagocítica durante a sepse neonatal
Prazo: 1 semana após o recrutamento
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1 semana após o recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jerome PUGIN, MD, University Hospitals of Geneva
- Diretor de estudo: Michel BERNER, MD, University Hospitals of Geneva
- Investigador principal: Pierre TISSIERES, MD, MSc, University Hospitals of Geneva
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MatPed 08-017
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