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Defeitos na Opsonofagocitose em Prematuros

2 de fevereiro de 2010 atualizado por: University Hospital, Geneva

Defeitos na Opsonofagocitose em Prematuros como Fator para o Desenvolvimento de Sepse Neonatal

O objetivo do estudo é caracterizar a função imune inata de prematuros e identificar defeitos que possam ser responsáveis ​​pelo desenvolvimento de sepse bacteriana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A sepse é um problema importante em recém-nascidos prematuros e acarreta significativa morbidade e mortalidade. Estima-se que 20% dos prematuros que sobrevivem além dos três primeiros dias de vida terão uma ou mais sepse bacterêmica comprovada por cultura. Há evidências epidemiológicas e biológicas crescentes sugerindo que recém-nascidos prematuros são mais suscetíveis à infecção do que recém-nascidos a termo e adultos. A imaturidade do sistema imunológico e, em particular, os defeitos nas respostas inatas aos patógenos são de extrema importância na patogênese da sepse neonatal. Os objetivos do estudo são os:

  1. Determinação da capacidade opsônica do plasma de bebês prematuros, vs. recém-nascidos a termo, e identificação de possíveis defeitos imunológicos inatos moleculares no plasma prematuro.
  2. Caracterização do papel das respostas TLR2 e TLR4 em fagócitos de prematuros usando agonistas clássicos de TLRs. Determinação da capacidade do plasma de bebês prematuros para sustentar as vias TLR, com atenção especial ao possível papel do MD-2 solúvel no plasma de bebês prematuros na opsonofagocitose dependente de TLR.
  3. Determinar fatores prognósticos para sepse neonatal. A identificação de um defeito quantitativo e/ou qualitativo na(s) proteína(s) plasmática(s) inata(s) em recém-nascidos prematuros tem o potencial de identificar aqueles lactentes com probabilidade de desenvolver uma sepse neonatal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Geneva 14
      • Geneva, Geneva 14, Suíça, 1211
        • University Hospitals of Geneva

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os prematuros nascidos nos Hospitais Universitários de Genebra

Descrição

Critério de inclusão:

  • Parto prematuro ou a termo

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Prematuros com menos de 28 semanas de idade gestacional
2
Prematuros com mais de 28 semanas e menos de 32 semanas de idade gestacional
3
Recém-nascidos a termo
4
Adultos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Fenótipo leucocitário, função opsonofagocítica e resposta do sangue total a patógenos
Prazo: na entrega
na entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Fenótipo leucocitário, função opsonofagocítica durante a sepse neonatal
Prazo: 1 semana após o recrutamento
1 semana após o recrutamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jerome PUGIN, MD, University Hospitals of Geneva
  • Diretor de estudo: Michel BERNER, MD, University Hospitals of Geneva
  • Investigador principal: Pierre TISSIERES, MD, MSc, University Hospitals of Geneva

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

20 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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