Wady w opsonofagocytozie u wcześniaków
2 lutego 2010 zaktualizowane przez: University Hospital, Geneva
Defekty opsonofagocytozy u wcześniaków jako czynnik rozwoju sepsy noworodków
Celem pracy jest scharakteryzowanie funkcji odporności wrodzonej wcześniaków oraz identyfikacja defektów, które mogą być odpowiedzialne za rozwój sepsy bakteryjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Sepsa jest poważnym problemem u wcześniaków i wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością. Szacuje się, że 20% wcześniaków, które przeżyły pierwsze trzy dni życia, będzie miało jedną lub więcej posocznicę bakteriemiczną potwierdzoną hodowlą. Istnieje coraz więcej dowodów epidemiologicznych i biologicznych sugerujących, że wcześniaki są bardziej podatne na infekcje niż noworodki donoszone i osoby dorosłe. Niedojrzałość układu immunologicznego, a zwłaszcza defekty wrodzonych odpowiedzi na patogeny mają pierwszorzędne znaczenie w patogenezie sepsy noworodków. Celem badania jest:
- Określenie pojemności opsonicznej osocza wcześniaków w porównaniu z noworodkami urodzonymi o czasie oraz identyfikacja możliwych molekularnych wrodzonych defektów immunologicznych w osoczu wcześniaków.
- Charakterystyka roli odpowiedzi TLR2 i TLR4 w fagocytach wcześniaków przy użyciu klasycznych agonistów TLR. Określenie zdolności osocza wcześniaków do podtrzymywania szlaków TLR, ze szczególnym uwzględnieniem możliwej roli rozpuszczalnego MD-2 w osoczu wcześniaków w zależnej od TLR opsonofagocytozie.
- Określenie czynników prognostycznych dla sepsy noworodków. Identyfikacja ilościowego i/lub jakościowego defektu wrodzonych białek osocza u wcześniaków może potencjalnie zidentyfikować te niemowlęta, u których istnieje prawdopodobieństwo rozwoju posocznicy noworodków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Geneva 14
-
Geneva, Geneva 14, Szwajcaria, 1211
- University Hospitals of Geneva
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie wcześniaki urodzone w szpitalach uniwersyteckich w Genewie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostawa przedwczesna lub terminowa
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Wcześniaki w wieku ciążowym poniżej 28 tygodni
|
|
2
Wcześniaki w wieku powyżej 28 tygodni i poniżej 32 tygodni w wieku ciążowym
|
|
3
Noworodki donoszone
|
|
4
Dorośli ludzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Fenotyp leukocytów, funkcja opsonofagocytów i odpowiedź krwi pełnej na patogeny
Ramy czasowe: przy dostawie
|
przy dostawie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Fenotyp leukocytów, funkcja opsonofagocytów podczas sepsy noworodków
Ramy czasowe: 1 tydzień po rekrutacji
|
1 tydzień po rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jerome PUGIN, MD, University Hospitals of Geneva
- Dyrektor Studium: Michel BERNER, MD, University Hospitals of Geneva
- Główny śledczy: Pierre TISSIERES, MD, MSc, University Hospitals of Geneva
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MatPed 08-017
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .