Defekte in der Opsonophagozytose bei Frühgeborenen
2. Februar 2010 aktualisiert von: University Hospital, Geneva
Defekte der Opsonophagozytose bei Frühgeborenen als Faktor für die Entstehung einer neonatalen Sepsis
Ziel der Studie ist es, die angeborene Immunfunktion von Frühgeborenen zu charakterisieren und Defekte zu identifizieren, die für die Entwicklung einer bakteriellen Sepsis verantwortlich sein könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Sepsis ist ein wichtiges Problem bei Frühgeborenen und bringt eine signifikante Morbidität und Mortalität mit sich. Es wird geschätzt, dass 20 % der Frühgeborenen, die die ersten drei Lebenstage überleben, eine oder mehrere kulturell nachgewiesene bakteriämische Sepsis haben werden. Es gibt zunehmend epidemiologische und biologische Hinweise darauf, dass Frühgeborene anfälliger für Infektionen sind als termingerechte Neugeborene und Erwachsene. Unreife des Immunsystems und insbesondere Defekte in angeborenen Reaktionen auf Krankheitserreger sind von größter Bedeutung in der Pathogenese der neonatalen Sepsis. Die Ziele des Studiums sind:
- Bestimmung der opsonischen Kapazität von Plasma von Frühgeborenen im Vergleich zu termingerechten Neugeborenen und Identifizierung möglicher molekularer angeborener Immundefekte im Plasma von Frühgeborenen.
- Charakterisierung der Rolle von TLR2- und TLR4-Antworten in Fresszellen von Frühgeborenen unter Verwendung klassischer TLR-Agonisten. Bestimmung der Fähigkeit von Plasma von Frühgeborenen, TLR-Wege aufrechtzuerhalten, mit besonderem Augenmerk auf die mögliche Rolle von löslichem MD-2 im Plasma von Frühgeborenen bei TLR-abhängiger Opsonophagozytose.
- Bestimmen Sie prognostische Faktoren für neonatale Sepsis. Die Identifizierung eines quantitativen und/oder qualitativen Defekts in angeborenen Plasmaproteinen bei Frühgeborenen hat das Potenzial, jene Säuglinge zu identifizieren, die wahrscheinlich eine neonatale Sepsis entwickeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Geneva 14
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Geneva, Geneva 14, Schweiz, 1211
- University Hospitals of Geneva
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Frühgeborenen, die an den Universitätsspitälern Genf entbunden wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorzeitige oder Terminlieferung
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
Frühgeborene im Gestationsalter von weniger als 28 Wochen
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2
Frühgeborene mit einem Gestationsalter von mehr als 28 Wochen und weniger als 32 Wochen
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3
Termin Neugeborene
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4
Erwachsene
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Leukozyten-Phänotyp, opsonophagozytische Funktion und Vollblutreaktion auf Krankheitserreger
Zeitfenster: Bei Lieferung
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Bei Lieferung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Leukozyten-Phänotyp, opsonophagozytische Funktion während neonataler Sepsis
Zeitfenster: 1 Woche nach Einstellung
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1 Woche nach Einstellung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Jerome PUGIN, MD, University Hospitals of Geneva
- Studienleiter: Michel BERNER, MD, University Hospitals of Geneva
- Hauptermittler: Pierre TISSIERES, MD, MSc, University Hospitals of Geneva
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Februar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2010
Zuletzt verifiziert
1. März 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MatPed 08-017
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