Defekter i opsonofagocytose hos præmature spædbørn
2. februar 2010 opdateret af: University Hospital, Geneva
Defekter i opsonophagocytose hos for tidligt fødte spædbørn som en faktor for udvikling af neonatal sepsis
Formålet med undersøgelsen er at karakterisere medfødt immunfunktion hos præmature spædbørn og identificere defekter, der kan være ansvarlige for udviklingen af bakteriel sepsis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sepsis er et vigtigt problem hos for tidligt fødte spædbørn og bærer en betydelig morbiditet og dødelighed. Det anslås, at 20 % af for tidligt fødte spædbørn, der overlever ud over de første tre levedage, vil have en eller flere kulturbeviste bakteriemiske sepsis. Der er stigende epidemiologisk og biologisk evidens, der tyder på, at for tidligt fødte nyfødte er mere modtagelige for infektion end nyfødte og voksne. Umodenhed af immunsystemet, og især defekter i medfødte reaktioner på patogener, er af største betydning i patogenesen af neonatal sepsis. Formålet med undersøgelsen er:
- Bestemmelse af den opsoniske kapacitet af plasma fra for tidligt fødte spædbørn vs. fuldbårne nyfødte og identifikation af mulig(e) molekylær medfødt immundefekt(er) i præmature plasma.
- Karakterisering af rollen af TLR2- og TLR4-responser i fagocytter fra for tidligt fødte spædbørn ved hjælp af klassiske TLR-agonister. Bestemmelse af kapaciteten af plasma fra for tidligt fødte spædbørn til at opretholde TLR-veje, med særlig opmærksomhed på den mulige rolle af opløseligt MD-2 i plasma fra for tidligt fødte spædbørn i TLR-afhængig opsonofagocytose.
- Bestem prognostiske faktorer for neonatal sepsis. Identifikationen af en kvantitativ og/eller kvalitativ defekt i medfødte plasmaproteiner hos præmature nyfødte har potentialet til at identificere de spædbørn, som sandsynligvis vil udvikle en neonatal sepsis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Geneva 14
-
Geneva, Geneva 14, Schweiz, 1211
- University Hospitals of Geneva
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle for tidligt fødte børn født på universitetshospitalerne i Genève
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For tidlig eller tidsbestemt levering
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
For tidligt fødte børn under 28 ugers svangerskabsalder
|
|
2
For tidligt fødte børn på mere end 28 uger og under 32 ugers svangerskabsalder
|
|
3
Term nyfødte
|
|
4
Voksne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Leukocytfænotype, opsonofagocytisk funktion og fuldblodsrespons på patogener
Tidsramme: ved levering
|
ved levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Leukocytfænotype, opsonofagocytisk funktion under neonatal sepsis
Tidsramme: 1 uge efter ansættelse
|
1 uge efter ansættelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jerome PUGIN, MD, University Hospitals of Geneva
- Studieleder: Michel BERNER, MD, University Hospitals of Geneva
- Ledende efterforsker: Pierre TISSIERES, MD, MSc, University Hospitals of Geneva
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2009
Først opslået (Skøn)
20. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. februar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2010
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MatPed 08-017
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præmaturitet
-
Roberta BallardMallinckrodt; ONYAfsluttetBronkopulmonal dysplasi | Respiratory Distress Syndrome of Prematurity (Surfactant Dysfunction)Forenede Stater