Difetti nell'opsonofagocitosi nei neonati prematuri
2 febbraio 2010 aggiornato da: University Hospital, Geneva
Difetti nell'opsonofagocitosi nei neonati prematuri come fattore per lo sviluppo della sepsi neonatale
Lo scopo dello studio è caratterizzare la funzione immunitaria innata dei neonati prematuri e identificare i difetti che possono essere responsabili dello sviluppo della sepsi batterica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sepsi è un problema importante nei neonati pretermine e comporta una significativa morbilità e mortalità. Si stima che il 20% dei neonati prematuri che sopravvivono oltre i primi tre giorni di vita presenteranno una o più sepsi batteriemiche dimostrate in coltura. Vi è una crescente evidenza epidemiologica e biologica che suggerisce che i neonati pretermine sono più suscettibili alle infezioni rispetto ai neonati a termine e agli adulti. L'immaturità del sistema immunitario e, in particolare, i difetti nelle risposte innate ai patogeni sono di primaria importanza nella patogenesi della sepsi neonatale. Gli obiettivi dello studio sono:
- Determinazione della capacità opsonica del plasma da neonati prematuri, rispetto a neonati a termine, e identificazione di possibili difetti immunitari molecolari innati nel plasma pretermine.
- Caratterizzazione del ruolo delle risposte TLR2 e TLR4 nei fagociti di neonati prematuri utilizzando i classici agonisti dei TLR. Determinazione della capacità del plasma di neonati prematuri di sostenere le vie TLR, con particolare attenzione al possibile ruolo dell'MD-2 solubile nel plasma di neonati prematuri nell'opsonofagocitosi TLR-dipendente.
- Determinare i fattori prognostici per la sepsi neonatale. L'identificazione di un difetto quantitativo e/o qualitativo nelle proteine plasmatiche innate nei neonati prematuri ha il potenziale per identificare quei bambini che possono sviluppare una sepsi neonatale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Geneva 14
-
Geneva, Geneva 14, Svizzera, 1211
- University Hospitals of Geneva
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i prematuri partoriti presso gli Ospedali Universitari di Ginevra
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parto anticipato o a termine
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
I neonati prematuri di età gestazionale inferiore a 28 settimane
|
|
2
Neonati prematuri di età gestazionale superiore a 28 settimane e inferiore a 32 settimane
|
|
3
Neonati a termine
|
|
4
Adulti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Fenotipo dei leucociti, funzione opsonofagocitica e risposta del sangue intero ai patogeni
Lasso di tempo: alla consegna
|
alla consegna
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Fenotipo leucocitario, funzione opsonofagocitica durante la sepsi neonatale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'assunzione
|
1 settimana dopo l'assunzione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jerome PUGIN, MD, University Hospitals of Geneva
- Direttore dello studio: Michel BERNER, MD, University Hospitals of Geneva
- Investigatore principale: Pierre TISSIERES, MD, MSc, University Hospitals of Geneva
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
20 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 febbraio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MatPed 08-017
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .