Defecten in opsonofagocytose bij te vroeg geboren baby's
2 februari 2010 bijgewerkt door: University Hospital, Geneva
Defecten in opsonofagocytose bij te vroeg geboren baby's als een factor voor de ontwikkeling van neonatale sepsis
Het doel van de studie is om de aangeboren immuunfunctie van premature baby's te karakteriseren en defecten te identificeren die verantwoordelijk kunnen zijn voor de ontwikkeling van bacteriële sepsis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Sepsis is een belangrijk probleem bij te vroeg geboren baby's en brengt een aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit met zich mee. Geschat wordt dat 20% van de te vroeg geboren baby's die de eerste drie levensdagen overleven, een of meer door kweek bewezen bacteriëmische sepsis zal hebben. Er is toenemend epidemiologisch en biologisch bewijs dat suggereert dat premature pasgeborenen vatbaarder zijn voor infectie dan voldragen pasgeborenen en volwassenen. Onrijpheid van het immuunsysteem, en in het bijzonder defecten in aangeboren reacties op pathogenen, zijn van het allergrootste belang bij de pathogenese van neonatale sepsis. De doelstellingen van de studie zijn:
- Bepaling van de opsonische capaciteit van plasma van te vroeg geboren baby's versus voldragen pasgeborenen, en identificatie van mogelijke moleculaire aangeboren immuundefecten in te vroeg geboren plasma.
- Karakterisering van de rol van TLR2- en TLR4-responsen in fagocyten van premature baby's met behulp van klassieke TLR-agonisten. Bepaling van het vermogen van plasma van premature baby's om TLR-routes in stand te houden, met bijzondere aandacht voor de mogelijke rol van oplosbaar MD-2 in plasma van premature baby's bij TLR-afhankelijke opsonofagocytose.
- Bepaal prognostische factoren voor neonatale sepsis. De identificatie van een kwantitatief en/of kwalitatief defect in aangeboren plasma-eiwit(ten) bij premature pasgeborenen heeft het potentieel om die baby's te identificeren die waarschijnlijk een neonatale sepsis zullen ontwikkelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Geneva 14
-
Geneva, Geneva 14, Zwitserland, 1211
- University Hospitals of Geneva
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle premature baby's die zijn geboren in de Universitaire Ziekenhuizen van Genève
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voortijdige of termijnbevalling
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Premature baby's met een zwangerschapsduur van minder dan 28 weken
|
|
2
Premature baby's van meer dan 28 weken en minder dan 32 weken zwangerschapsduur
|
|
3
Voldragen pasgeborenen
|
|
4
Volwassenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Leukocytenfenotype, opsonofagocytische functie en volbloedrespons op pathogenen
Tijdsspanne: bij aflevering
|
bij aflevering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Leukocyten fenotype, opsonofagocytische functie tijdens neonatale sepsis
Tijdsspanne: 1 week na aanwerving
|
1 week na aanwerving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jerome PUGIN, MD, University Hospitals of Geneva
- Studie directeur: Michel BERNER, MD, University Hospitals of Geneva
- Hoofdonderzoeker: Pierre TISSIERES, MD, MSc, University Hospitals of Geneva
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
20 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 februari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MatPed 08-017
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .