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미숙아의 옵소닌식균작용의 결함

2010년 2월 2일 업데이트: University Hospital, Geneva

미숙아에서 옵소닌식균작용의 결손이 신생아 패혈증 발생의 요인

이 연구의 목적은 미숙아의 선천적 면역 기능을 특성화하고 세균성 패혈증 발병의 원인이 될 수 있는 결함을 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

패혈증은 조산아에서 중요한 문제이며 상당한 이환율과 사망률을 수반합니다. 생후 3일 이상 생존하는 미숙아의 20%가 배양으로 입증된 세균혈증 패혈증을 하나 이상 가질 것으로 추정됩니다. 조산 신생아가 만삭 신생아 및 성인보다 감염에 더 취약하다는 역학 및 생물학적 증거가 증가하고 있습니다. 면역 체계의 미성숙, 특히 병원체에 대한 선천적 반응의 결함은 신생아 패혈증의 병인에서 가장 중요합니다. 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 미숙아 대 만삭 신생아의 혈장 옵소닌 용량 결정 및 조산아 혈장에서 가능한 분자 선천성 면역 결함 식별.
  2. 고전적인 TLR 작용제를 사용하여 조산아의 식세포에서 TLR2 및 TLR4 반응의 역할 특성화. TLR 의존성 opsonophagocytosis에서 미숙아의 혈장에서 가용성 MD-2의 가능한 역할에 특히주의를 기울여 TLR 경로를 유지하기위한 미숙아의 혈장 용량 결정.
  3. 신생아 패혈증의 예후 인자를 결정합니다. 미숙아 신생아의 선천 혈장 단백질의 양적 및/또는 질적 결함을 확인하면 신생아 패혈증이 발병할 가능성이 있는 유아를 확인할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Geneva 14
      • Geneva, Geneva 14, 스위스, 1211
        • University Hospitals of Geneva

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제네바 대학 병원에서 분만된 모든 미숙아

설명

포함 기준:

  • 조기 또는 기간 배송

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
재태 연령 28주 미만의 미숙아
2
28주 이상 32주 미만의 미숙아
만삭 신생아
4
성인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
백혈구 표현형, opsonophagocytic 기능 및 병원균에 대한 전혈 반응
기간: 배송 중
배송 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신생아 패혈증 시 백혈구 표현형, 옵소닌식세포 기능
기간: 채용 후 1주일
채용 후 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jerome PUGIN, MD, University Hospitals of Geneva
  • 연구 책임자: Michel BERNER, MD, University Hospitals of Geneva
  • 수석 연구원: Pierre TISSIERES, MD, MSc, University Hospitals of Geneva

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2009년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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