- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00866567
Opsonofagosytoosin puutteet keskosilla
Keskosten opsonofagosytoosin puutteet vastasyntyneiden sepsiksen kehittymiseen vaikuttavana tekijänä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on tärkeä ongelma keskosilla, ja siihen liittyy merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus. On arvioitu, että 20 %:lla ennenaikaisista vauvoista, jotka selviytyvät kolmen ensimmäisen elinpäivän jälkeen, on yksi tai useampi viljelmillä todettu baktereminen sepsis. Epidemiologiset ja biologiset todisteet osoittavat, että ennenaikaiset vastasyntyneet ovat alttiimpia infektioille kuin vastasyntyneet ja aikuiset. Immuunijärjestelmän epäkypsyys ja erityisesti viat synnynnäisissä vasteissa taudinaiheuttajia vastaan ovat ensiarvoisen tärkeitä vastasyntyneen sepsiksen patogeneesissä. Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Keskosten plasman opsonisen kapasiteetin määrittäminen vs. aikaisin syntyneistä vastasyntyneistä ja mahdollisten molekylaaristen synnynnäisten immuunivaurioiden tunnistaminen ennenaikaisesta plasmasta.
- TLR2- ja TLR4-vasteiden roolin karakterisointi keskosten fagosyyteissä käyttämällä klassisia TLR-agonisteja. Keskosten plasman kapasiteetin määrittäminen ylläpitämään TLR-reittejä kiinnittäen erityistä huomiota liukoisen MD-2:n mahdolliseen rooliin ennenaikaisten vauvojen plasmassa TLR-riippuvaisessa opsonofagosytoosissa.
- Määritä vastasyntyneen sepsiksen ennustetekijät. Kvantitatiivisen ja/tai kvalitatiivisen vaurion tunnistaminen synnynnäisissä plasmaproteiineissa keskosilla voi tunnistaa lapset, joille todennäköisesti kehittyy vastasyntyneen sepsis.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Geneva 14
-
Geneva, Geneva 14, Sveitsi, 1211
- University Hospitals of Geneva
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennenaikainen tai määräaikainen toimitus
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Alle 28 raskausviikon ikäiset keskoset
|
|
2
Keskoset yli 28 viikkoa ja alle 32 viikkoa raskausiässä
|
|
3
Termi vastasyntyneet
|
|
4
Aikuiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leukosyyttien fenotyyppi, opsonofagosyyttinen toiminta ja kokoveren vaste taudinaiheuttajille
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
|
toimituksen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leukosyyttien fenotyyppi, opsonofagosyyttinen toiminta vastasyntyneen sepsiksen aikana
Aikaikkuna: 1 viikko rekrytoinnin jälkeen
|
1 viikko rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jerome PUGIN, MD, University Hospitals of Geneva
- Opintojohtaja: Michel BERNER, MD, University Hospitals of Geneva
- Päätutkija: Pierre TISSIERES, MD, MSc, University Hospitals of Geneva
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MatPed 08-017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennenaikaisuus
-
Lamiaa Khaled ZidanValmisRDS of Prematurity | Diafragman ultraääni | Sähköinen kardiometria | Ei-invasiivinen ilmanvaihto (NIV)Egypti
-
ONYKeskeytettyKrooninen keuhkosairaus | RDS of Prematurity | Pinta-aktiivisen aineen proteiini B puuteYhdysvallat
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G...Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria; Vittore Buzzi Children's HospitalValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University... ja muut yhteistyökumppanitValmisRDS of Prematurity | EnnenaikaisuusTanska
-
Neola Medical ABValmisKeuhkosairaudet | Ennenaikainen Synnytys | RDS of PrematurityRuotsi
-
Unity Health TorontoRekrytointiHengitysvaikeusoireyhtymä | RDS of Prematurity | TTN | Hengitysvaikeudet, vastasyntynytKanada
-
Neola Medical IncEi vielä rekrytointiaKeuhkosairaudet | Ennenaikainen Synnytys | RDS of PrematurityYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisRDS of Prematurity
-
Karolinska InstitutetRekrytointiAnalgesia | RDS of Prematurity | Vastasyntyneen pinta-aktiivisen aineen puutosoireyhtymäRuotsi
-
Indiana UniversityCoefficient Giving (Formerly Open Philanthropy)RekrytointiEnnenaikainen Synnytys | RDS of Prematurity | Vastasyntyneen pinta-aktiivisen aineen puutosoireyhtymä | Hengitysvaikeusoireyhtymä keskosillaGhana, Keski-Afrikan tasavalta, Kenia, Nigeria