Défauts d'opsonophagocytose chez les prématurés
2 février 2010 mis à jour par: University Hospital, Geneva
Défauts de l'opsonophagocytose chez les prématurés en tant que facteur de développement de la septicémie néonatale
Le but de l'étude est de caractériser la fonction immunitaire innée des prématurés et d'identifier les défauts qui peuvent être responsables du développement d'une septicémie bactérienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La septicémie est un problème important chez les prématurés et entraîne une morbidité et une mortalité importantes. On estime que 20 % des prématurés qui survivent au-delà des trois premiers jours de vie auront une ou plusieurs septicémies bactériémiques prouvées par culture. De plus en plus de preuves épidémiologiques et biologiques suggèrent que les nouveau-nés prématurés sont plus susceptibles aux infections que les nouveau-nés à terme et les adultes. L'immaturité du système immunitaire et, en particulier, les défauts des réponses innées aux agents pathogènes sont d'une importance primordiale dans la pathogenèse de la septicémie néonatale. Les objectifs de l'étude sont les suivants :
- Détermination de la capacité opsonique du plasma de prématurés, par rapport aux nouveau-nés à terme, et identification d'éventuels défauts moléculaires immunitaires innés dans le plasma prématuré.
- Caractérisation du rôle des réponses TLR2 et TLR4 dans les phagocytes de prématurés à l'aide d'agonistes TLR classiques. Détermination de la capacité du plasma de prématurés à maintenir les voies TLR, avec une attention particulière portée au rôle possible de MD-2 soluble dans le plasma de prématurés dans l'opsonophagocytose dépendante du TLR.
- Déterminer les facteurs pronostiques du sepsis néonatal. L'identification d'un défaut quantitatif et/ou qualitatif des protéines plasmatiques innées chez les nouveau-nés prématurés a le potentiel d'identifier les nourrissons susceptibles de développer une septicémie néonatale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Geneva 14
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Geneva, Geneva 14, Suisse, 1211
- University Hospitals of Geneva
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les prématurés nés aux Hôpitaux Universitaires de Genève
La description
Critère d'intégration:
- Accouchement prématuré ou à terme
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1
Nourrissons prématurés de moins de 28 semaines d'âge gestationnel
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2
Nourrissons prématurés de plus de 28 semaines et de moins de 32 semaines d'âge gestationnel
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3
Nouveau-nés à terme
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4
Adultes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Phénotype des leucocytes, fonction opsonophagocytaire et réponse du sang total aux agents pathogènes
Délai: à la livraison
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à la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Phénotype leucocytaire, fonction opsonophagocytaire au cours du sepsis néonatal
Délai: 1 semaine après le recrutement
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1 semaine après le recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jerome PUGIN, MD, University Hospitals of Geneva
- Directeur d'études: Michel BERNER, MD, University Hospitals of Geneva
- Chercheur principal: Pierre TISSIERES, MD, MSc, University Hospitals of Geneva
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2009
Première publication (Estimation)
20 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 février 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2010
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MatPed 08-017
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