- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00866567
Poruchy opsonofagocytózy u předčasně narozených dětí
Poruchy opsonofagocytózy u předčasně narozených dětí jako faktor rozvoje novorozenecké sepse
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Sepse je důležitým problémem u předčasně narozených dětí a nese významnou morbiditu a mortalitu. Odhaduje se, že 20 % předčasně narozených dětí, které přežijí první tři dny života, bude mít jednu nebo více kultivačně prokázaných bakteriemických sepsí. Přibývá epidemiologických a biologických důkazů naznačujících, že předčasně narození novorozenci jsou náchylnější k infekci než předčasně narození novorozenci a dospělí. Nezralost imunitního systému a zejména defekty vrozených odpovědí na patogeny mají v patogenezi neonatální sepse prvořadý význam. Cíle studie jsou:
- Stanovení opsonické kapacity plazmy předčasně narozených dětí vs. donošených novorozenců a identifikace možných defektů molekulární vrozené imunity v předčasně narozené plazmě.
- Charakterizace role TLR2 a TLR4 odpovědí ve fagocytech předčasně narozených dětí pomocí klasických TLR agonistů. Stanovení kapacity plazmy předčasně narozených dětí udržet dráhy TLR, se zvláštní pozorností věnovanou možné úloze solubilního MD-2 v plazmě předčasně narozených dětí při opsonofagocytóze závislé na TLR.
- Stanovte prognostické faktory novorozenecké sepse. Identifikace kvantitativního a/nebo kvalitativního defektu vrozeného plazmatického proteinu (proteinů) u nedonošených novorozenců má potenciál identifikovat ty děti, u kterých je pravděpodobné, že se u nich rozvine neonatální sepse.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Geneva 14
-
Geneva, Geneva 14, Švýcarsko, 1211
- University Hospitals of Geneva
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasné nebo termínované dodání
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Předčasně narozené děti mladší než 28 týdnů gestačního věku
|
2
Předčasně narozené děti ve věku více než 28 týdnů a méně než 32 týdnů gestačního věku
|
3
Termín novorozenci
|
4
Dospělí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Fenotyp leukocytů, opsonofagocytární funkce a reakce plné krve na patogeny
Časové okno: při dodání
|
při dodání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Leukocytární fenotyp, opsonofagocytární funkce během novorozenecké sepse
Časové okno: 1 týden po náboru
|
1 týden po náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jerome PUGIN, MD, University Hospitals of Geneva
- Ředitel studie: Michel BERNER, MD, University Hospitals of Geneva
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre TISSIERES, MD, MSc, University Hospitals of Geneva
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MatPed 08-017
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .