Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy opsonofagocytózy u předčasně narozených dětí

2. února 2010 aktualizováno: University Hospital, Geneva

Poruchy opsonofagocytózy u předčasně narozených dětí jako faktor rozvoje novorozenecké sepse

Účelem studie je charakterizovat vrozenou imunitní funkci předčasně narozených dětí a identifikovat defekty, které mohou být zodpovědné za rozvoj bakteriální sepse.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Sepse je důležitým problémem u předčasně narozených dětí a nese významnou morbiditu a mortalitu. Odhaduje se, že 20 % předčasně narozených dětí, které přežijí první tři dny života, bude mít jednu nebo více kultivačně prokázaných bakteriemických sepsí. Přibývá epidemiologických a biologických důkazů naznačujících, že předčasně narození novorozenci jsou náchylnější k infekci než předčasně narození novorozenci a dospělí. Nezralost imunitního systému a zejména defekty vrozených odpovědí na patogeny mají v patogenezi neonatální sepse prvořadý význam. Cíle studie jsou:

  1. Stanovení opsonické kapacity plazmy předčasně narozených dětí vs. donošených novorozenců a identifikace možných defektů molekulární vrozené imunity v předčasně narozené plazmě.
  2. Charakterizace role TLR2 a TLR4 odpovědí ve fagocytech předčasně narozených dětí pomocí klasických TLR agonistů. Stanovení kapacity plazmy předčasně narozených dětí udržet dráhy TLR, se zvláštní pozorností věnovanou možné úloze solubilního MD-2 v plazmě předčasně narozených dětí při opsonofagocytóze závislé na TLR.
  3. Stanovte prognostické faktory novorozenecké sepse. Identifikace kvantitativního a/nebo kvalitativního defektu vrozeného plazmatického proteinu (proteinů) u nedonošených novorozenců má potenciál identifikovat ty děti, u kterých je pravděpodobné, že se u nich rozvine neonatální sepse.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Geneva 14
      • Geneva, Geneva 14, Švýcarsko, 1211
        • University Hospitals of Geneva

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny předčasně narozené děti se narodily v univerzitních nemocnicích v Ženevě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasné nebo termínované dodání

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Předčasně narozené děti mladší než 28 týdnů gestačního věku
2
Předčasně narozené děti ve věku více než 28 týdnů a méně než 32 týdnů gestačního věku
3
Termín novorozenci
4
Dospělí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fenotyp leukocytů, opsonofagocytární funkce a reakce plné krve na patogeny
Časové okno: při dodání
při dodání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Leukocytární fenotyp, opsonofagocytární funkce během novorozenecké sepse
Časové okno: 1 týden po náboru
1 týden po náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jerome PUGIN, MD, University Hospitals of Geneva
  • Ředitel studie: Michel BERNER, MD, University Hospitals of Geneva
  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre TISSIERES, MD, MSc, University Hospitals of Geneva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

20. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit