Defectos en la opsonofagocitosis en bebés prematuros
2 de febrero de 2010 actualizado por: University Hospital, Geneva
Defectos en la Opsonofagocitosis en Recién Nacidos Prematuros como Factor para el Desarrollo de Sepsis Neonatal
El propósito del estudio es caracterizar la función inmune innata de los bebés prematuros e identificar los defectos que pueden ser responsables del desarrollo de sepsis bacteriana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La sepsis es un problema importante en los recién nacidos prematuros y conlleva una morbilidad y mortalidad significativas. Se estima que el 20% de los bebés prematuros que sobreviven más allá de los tres primeros días de vida tendrán una o más sepsis bacteriémica comprobada por cultivo. Cada vez hay más evidencia epidemiológica y biológica que sugiere que los recién nacidos prematuros son más susceptibles a la infección que los recién nacidos a término y los adultos. La inmadurez del sistema inmunitario y, en particular, los defectos en las respuestas innatas a los patógenos son de suma importancia en la patogenia de la sepsis neonatal. Los objetivos del estudio son los siguientes:
- Determinación de la capacidad opsónica del plasma de bebés prematuros, frente a recién nacidos a término, e identificación de posibles defectos inmunitarios innatos moleculares en plasma prematuro.
- Caracterización del papel de las respuestas TLR2 y TLR4 en fagocitos de bebés prematuros utilizando agonistas clásicos de TLR. Determinación de la capacidad del plasma de bebés prematuros para mantener las vías de TLR, con especial atención al posible papel de MD-2 soluble en el plasma de bebés prematuros en la opsonofagocitosis dependiente de TLR.
- Determinar factores pronósticos de sepsis neonatal. La identificación de un defecto cuantitativo y/o cualitativo en la(s) proteína(s) plasmática(s) innata(s) en recién nacidos prematuros tiene el potencial de identificar a aquellos lactantes que probablemente desarrollen una sepsis neonatal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Geneva 14
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Geneva, Geneva 14, Suiza, 1211
- University Hospitals of Geneva
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los bebés prematuros nacidos en los hospitales universitarios de Ginebra
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parto prematuro o a término
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
Recién nacidos prematuros de menos de 28 semanas de edad gestacional
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2
Recién nacidos prematuros de más de 28 semanas y menos de 32 semanas de edad gestacional
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3
Recién nacidos a término
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4
Adultos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fenotipo leucocitario, función opsonofagocítica y respuesta de sangre completa a patógenos
Periodo de tiempo: a la entrega
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a la entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fenotipo leucocitario, función opsonofagocítica durante la sepsis neonatal
Periodo de tiempo: 1 semana después del reclutamiento
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1 semana después del reclutamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jerome PUGIN, MD, University Hospitals of Geneva
- Director de estudio: Michel BERNER, MD, University Hospitals of Geneva
- Investigador principal: Pierre TISSIERES, MD, MSc, University Hospitals of Geneva
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MatPed 08-017
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