このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

非伝染性慢性疾患に関連する要因に対する妊娠中の微量栄養素と運動の影響

2018年10月10日 更新者:Robinsón Ramírez、Universidad del Valle, Colombia

現時点では、非伝染性慢性疾患を人口レベルで予防するための取り組みのほとんどは、身体活動、果物や野菜の消費、成人人口のタバコやアルコールの消費を思いとどまらせるなどの健康的な行動の促進に集中していますが、結果は少し希望が持てました。 ここ数年、さまざまな研究により、成人期における非伝染性慢性疾患の発症と、代謝変化および胎児の成長との関係が示されてきました。 最近では、母体因子 (内皮機能、酸化ストレス、アディポカインの変化) と胎盤因子 (ミトコンドリア機能不全) が、胎児の代謝変化と非伝染性慢性疾患のその後の発症の前​​兆メカニズムであることが提案されています。 また、微量栄養素の補給と妊娠中の運動が、これらの母体と胎盤の要因を調節できる可能性があることが示唆されています. 前述の理由により、これらの提案された要因が胎児の代謝変化に関連しているかどうか、および妊娠中の微量栄養素の補給および/または運動がそれらを調節できるかどうかを明確にする必要があります。人口における非感染性慢性疾患の予防。

目的

  1. 新生児の非伝染性慢性疾患に関連する母体代謝因子と胎盤代謝因子の両方の影響を評価すること。
  2. 内皮機能、アディポカインのレベル、母親と新生児の酸化ストレス、胎盤ミトコンドリア機能および新生児の人体測定のいずれかで、妊娠中の運動と微量栄養素の補完の効果を評価する。

調査の概要

詳細な説明

仮説:

  1. 非伝染性慢性疾患に関連する母親の代謝因子と新生児の代謝因子との間には相関関係があります。
  2. 微量栄養素または運動による補給は、胎盤ミトコンドリア機能と同様に、内皮機能、酸化ストレス、母親と新生児のアディポカインのレベルに有益な影響を与えます.
  3. 微量栄養素または運動との同時介入は、母親と新生児の代謝状態にさらに有益な効果をもたらします。
  4. 生まれたときの代謝の変化は、人体測定値が下位または上位のパーセンタイルに位置する新生児を除外するものではありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

320

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Valle Del Cauca
      • Cali、Valle Del Cauca、コロンビア
        • Ana C Plata, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~30年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 過去 4 か月間のかなりの量のウォーキングを含む、構造化された運動プログラムに参加していない初産婦は、試験の対象となります。
  • 定期的な超音波スキャンで生きている胎児と正常な妊娠。
  • 在胎週数 16 ~ 20 週
  • 書面によるインフォームドコンセントは、研究に含める前に各女性から取得されます。

除外基準:

  • 高血圧の病歴
  • 慢性疾患(がん、腎臓、内分泌、精神、神経、感染症、心血管疾患)
  • 妊娠12週以降の持続性出血
  • コントロール不良の甲状腺疾患
  • 前置胎盤、子宮頸管無力症、羊水過多症、羊水過少症
  • 過去12か月の流産歴
  • 参加を妨げる可能性のある疾患 (ACSM 2000、ACOG 2003 の推奨事項に従う)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:1
定期的な有酸素運動 + プラセボ
ウォーキング(10分)、有酸素運動(30分)、ストレッチ(10分)、リラクゼーション運動(10分)。 運動は週に3回行われます。 すべてのセッションは、理学療法士と理学療法士によって監督されます。
他の名前:
  • 介入Ⅰ
他の:2
日常生活動作+微量栄養素
亜鉛30mg、マグネシウム400mg、ベータカロテン9mg、トコフェロール30mg、ビタミンC200mg、ナイアシン100mg。
他の名前:
  • 介入Ⅱ
他の:3
定期的な有酸素運動 + 微量栄養素
ウォーキング(10分)、有酸素運動(30分)、ストレッチ(10分)、リラクゼーション運動(10分)。 運動は週に3回行われます。 すべてのセッションは、理学療法士と理学療法士によって監督されます。
他の名前:
  • 介入Ⅰ
亜鉛30mg、マグネシウム400mg、ベータカロテン9mg、トコフェロール30mg、ビタミンC200mg、ナイアシン100mg。
他の名前:
  • 介入Ⅱ
プラセボコンパレーター:4
日常生活動作+プラセボ

理学療法士によるカウンセリングや産前ケアを伴わない基本的な日常生活動作(入浴、着替え、食事、歩行)。

プラセボ コンパレーター: プラセボ (マルトデキストリン) と同等。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
内皮依存性流動媒介性拡張
時間枠:ベースライン / 妊娠 32 ~ 36 週
ベースライン / 妊娠 32 ~ 36 週

二次結果の測定

結果測定
時間枠
臍帯静脈および母体血からの血液における内皮機能のバイオマーカー
時間枠:ベースライン / 妊娠 32 ~ 36 週および分娩
ベースライン / 妊娠 32 ~ 36 週および分娩
ミトコンドリア機能のマーカー
時間枠:ベースライン / 妊娠 32 ~ 36 週および分娩
ベースライン / 妊娠 32 ~ 36 週および分娩
新生児および母体の人体測定指標
時間枠:ベースライン / 妊娠 32 ~ 36 週および分娩
ベースライン / 妊娠 32 ~ 36 週および分娩
生活の質 SF-12
時間枠:ベースライン / 妊娠 32 ~ 36 週および分娩
ベースライン / 妊娠 32 ~ 36 週および分娩
機能的容量 (VO2max)
時間枠:ベースライン / 妊娠 32 ~ 36 週および分娩
ベースライン / 妊娠 32 ~ 36 週および分娩

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Ana C Plata, MSc、Universidad del Valle, Colombia
  • スタディチェア:Julio Cesar Mateus, MD, MEpi、Fundación FES, División de Salud. Colombia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月30日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月10日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

定期的な有酸素運動の臨床試験

3
購読する