Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikrotápanyagok és a terhesség alatti testmozgás hatása a nem fertőző krónikus betegségekkel kapcsolatos tényezőkre

2018. október 10. frissítette: Robinsón Ramírez, Universidad del Valle, Colombia

Jelenleg a nem fertőző krónikus betegségek lakossági szintű megelőzésére irányuló erőfeszítések többsége az egészséges viselkedésmódok, például a fizikai aktivitás, a gyümölcs- és zöldségfogyasztás, valamint a felnőtt lakosság dohány- és alkoholfogyasztásától való elriasztására összpontosult, de az eredmények kevéssé reménykedtek. Az elmúlt években számos tanulmány kimutatta az anyagcsere-elváltozások és a magzati növekedés kapcsolatát a felnőtt korban nem fertőző krónikus betegségek kialakulásával. Újabban felvetették, hogy az anyai tényezők (endothel funkció, oxidatív stressz és az adipokinek változása) és a placentális tényezők (mitokondriális diszfunkció) a magzati anyagcsere-elváltozások és a nem átvihető krónikus betegségek későbbi kialakulásának előfutárai. Azt is felvetették, hogy a mikrotápanyagok esetleges kiegészítése és a terhesség alatti testmozgás szabályozhatja ezeket az anyai és méhlepényi tényezőket. Az imént említett okok miatt szükséges tisztázni, hogy ezek a javasolt tényezők összefüggésben állnak-e a magzati anyagcsere-elváltozásokkal, és hogy a terhesség alatti mikrotápanyag-pótlás és/vagy a testmozgás szabályozhatja-e ezeket, ami korai és újszerű alternatíva lenne a megerősítésre. a nem fertőző krónikus betegségek megelőzése a lakosság körében.

Célja

  1. Felmérni az anyai és a placenta metabolikus faktorok hatását az újszülöttek nem átvihető krónikus betegségeire.
  2. Értékelni a terhesség alatti testmozgás és mikrotápanyag-kiegészítés hatását az endothel funkcióra, az adipokinszintekre, az anya és az újszülött oxidatív stresszére, valamint a placenta mitokondriális funkciójára és az újszülött antropometriájára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Hipotézis:

  1. Összefüggés mutatkozik az anya és az újszülött nem fertőző krónikus betegségeihez kapcsolódó anyagcsere-tényezők között.
  2. A mikrotápanyag-kiegészítés vagy a testmozgás ugyanolyan jótékony hatással van az endothel funkcióra, az oxidatív stresszre, az anya és az újszülött adipokinszintjére, mint a placenta mitokondriális működésére.
  3. A mikrotápanyagok egyidejű beavatkozása vagy a testmozgás további jótékony hatást fejt ki az anya és az újszülött anyagcsere-állapotában.
  4. A születéskor bekövetkező anyagcsere-változások nem zárják ki az újszülötteket, ahol az antropometrikus mérések akár az alsó, akár a felső percentilisben találhatók.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

320

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia
        • Ana C Plata, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az elsőszülő nők, akik az elmúlt négy hónapban nem vettek részt strukturált edzésprogramban, beleértve a jelentős mennyiségű gyaloglást, jogosultak a vizsgálatra.
  • Élő magzat a rutin ultrahangvizsgálaton és normális terhesség.
  • Terhességi kor 16-20 hét
  • A vizsgálatba való bevonása előtt minden nő írásos beleegyezését kéri.

Kizárási kritériumok:

  • A magas vérnyomás története
  • Krónikus egészségügyi betegségek (rák, vese, endokrinológiai, pszichiátriai, neurológiai, fertőző és szív- és érrendszeri betegségek)
  • Tartós vérzés a terhesség 12. hete után
  • Rosszul kontrollált pajzsmirigybetegség
  • Placenta praevia, inkompetens méhnyak, polyhydramnion, oligohydramnion
  • A vetélés története az elmúlt tizenkét hónapban
  • Betegségek, amelyek zavarhatják a részvételt (az ACSM 2000, ACOG 2003 ajánlásait követve).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1
Rendszeres aerob testmozgás + placebo
Séta (10 perc), aerob gyakorlat (30 perc), nyújtás (10 perc) és relaxációs gyakorlat (10 perc). A gyakorlatokat heti három alkalommal végezzük. Minden foglalkozást gyógytornász és testnevelő felügyel.
Más nevek:
  • Beavatkozás I
Egyéb: 2
A mindennapi élet tevékenységei + Mikrotápanyagok
Cink 30 mg, magnézium 400 mg, béta-karotin 9 mg, tokoferol 30 mg, C-vitamin 200 mg és niacin 100 mg.
Más nevek:
  • Beavatkozás II
Egyéb: 3
Rendszeres aerob edzés + mikrotápanyagok
Séta (10 perc), aerob gyakorlat (30 perc), nyújtás (10 perc) és relaxációs gyakorlat (10 perc). A gyakorlatokat heti három alkalommal végezzük. Minden foglalkozást gyógytornász és testnevelő felügyel.
Más nevek:
  • Beavatkozás I
Cink 30 mg, magnézium 400 mg, béta-karotin 9 mg, tokoferol 30 mg, C-vitamin 200 mg és niacin 100 mg.
Más nevek:
  • Beavatkozás II
Placebo Comparator: 4
A mindennapi élet tevékenységei + placebo

A mindennapi élet alapvető tevékenységei (fürdés, öltözködés, étkezés, séta) gyógytornász tanácsa és terhesgondozás nélkül.

Placebo-komparátor: egyenértékű a placebóval (maltodextrin).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Endothel-függő áramlás közvetítette tágulás
Időkeret: Kiindulási állapot / terhesség 32-36. hete
Kiindulási állapot / terhesség 32-36. hete

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az endothel funkció biomarkerei a köldökvénából és az anyai vérből származó vérben
Időkeret: Alapállapot / 32-36 hetes terhesség és szülés
Alapállapot / 32-36 hetes terhesség és szülés
A mitokondriális működés markerei
Időkeret: Alapállapot / 32-36 hetes terhesség és szülés
Alapállapot / 32-36 hetes terhesség és szülés
Újszülött és anyai antropometriai mutatók
Időkeret: Alapállapot / 32-36 hetes terhesség és szülés
Alapállapot / 32-36 hetes terhesség és szülés
Életminőség SF-12
Időkeret: Alapállapot / 32-36 hetes terhesség és szülés
Alapállapot / 32-36 hetes terhesség és szülés
Funkcionális kapacitás (VO2max)
Időkeret: Alapállapot / 32-36 hetes terhesség és szülés
Alapállapot / 32-36 hetes terhesség és szülés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ana C Plata, MSc, Universidad del Valle, Colombia
  • Tanulmányi szék: Julio Cesar Mateus, MD, MEpi, Fundación FES, División de Salud. Colombia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 30.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel