Effect van micronutriënten en lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap op factoren die verband houden met niet-overdraagbare chronische ziekten
Op dit moment zijn de meeste inspanningen om niet-overdraagbare chronische ziekten op bevolkingsniveau te voorkomen gericht op het bevorderen van gezond gedrag, zoals lichaamsbeweging, de consumptie van fruit en groenten, en het ontmoedigen van de consumptie van tabak en alcohol bij de volwassen bevolking, maar de resultaten waren weinig hoopvol. In de afgelopen jaren hebben talrijke studies de relatie aangetoond tussen metabole veranderingen en van de groei van de foetus met de ontwikkeling van niet-overdraagbare chronische ziekten op volwassen leeftijd. Meer recent is voorgesteld dat maternale factoren (endotheliale functie, oxidatieve stress en veranderingen in adipokines) en placentaire factoren (mitochondriale disfunctie) de voorlopers zijn van foetale metabolische veranderingen en van de latere ontwikkeling van niet-overdraagbare chronische ziekten. Ook is gesuggereerd dat eventueel suppletie met micronutriënten en lichaamsbeweging tijdens de dracht deze maternale en placentale factoren kunnen reguleren. Om de zojuist genoemde redenen is het nodig om te verduidelijken of deze voorgestelde factoren verband houden met foetale metabolische veranderingen en of de suppletie tijdens de zwangerschap met micronutriënten en/of lichaamsbeweging deze kan reguleren, wat een vroeg en nieuw alternatief zou zijn voor verrijking. de preventie van niet-overdraagbare chronische ziekten bij de bevolking.
Doel
- Evalueren van het effect van zowel maternale als placentale metabole factoren op niet-overdraagbare chronische ziekten bij pasgeborenen.
- Om het effect van de lichaamsbeweging en de aanvulling met micronutriënten tijdens de zwangerschap te evalueren, zowel in de endotheelfunctie, de niveaus van adipokines, de oxidatieve stress van de moeder en de pasgeborene, als in de placentale mitochondriale functie en de antropometrie van de pasgeborene.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese:
- Er is een correlatie tussen de metabole factoren, gerelateerd aan niet-overdraagbare chronische ziekten, van de moeder en die van de pasgeborene.
- Suppletie met micronutriënten of lichaamsbeweging heeft een even gunstige invloed op de endotheliale functie, oxidatieve stress, de niveaus van adipokines van de moeder en de pasgeborene, zoals op de mitochondriale functie van de placenta.
- De gelijktijdige interventie met micronutriënten of lichaamsbeweging heeft een bijkomend gunstig effect op de metabole toestand van de moeder en de pasgeborene.
- De metabole veranderingen bij de geboorte zijn niet exclusief voor pasgeborenen met antropometrische metingen die zich ofwel in het inferieure of superieure percentiel bevinden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Colombia
- Ana C Plata, MSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primiparous-vrouwen die de afgelopen vier maanden niet hebben deelgenomen aan een gestructureerd oefenprogramma, waaronder veel wandelen, komen in aanmerking voor de proef.
- Levende foetus bij de routine echografie en een normale zwangerschap.
- Zwangerschapsduur 16 tot 20 weken
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal van elke vrouw worden verkregen voorafgaand aan opname in het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hoge bloeddruk
- Chronische medische ziekten (kanker, nier-, endocrinologische, psychiatrische, neurologische, infectieziekten en hart- en vaatziekten)
- Aanhoudende bloeding na 12 weken zwangerschap
- Slecht gecontroleerde schildklierziekte
- Placenta praevia, incompetente baarmoederhals, polyhydramnion, oligohydramnion
- Geschiedenis van een miskraam in de afgelopen twaalf maanden
- Ziekten die deelname kunnen belemmeren (volgens aanbevelingen van ACSM 2000, ACOG 2003).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 1
Regelmatige aerobe lichaamsbeweging + placebo
|
Wandelen (10 minuten), aerobics (30 minuten), stretching (10 minuten) en ontspanningsoefeningen (10 minuten).
Er wordt geoefend in drie sessies per week.
Alle sessies worden begeleid door een fysiotherapeut en een fysiotherapeut.
Andere namen:
|
|
Ander: 2
Activiteiten van het dagelijks leven + Micronutriënten
|
Zink 30 mg, magnesium 400 mg, beta-caroteen 9 mg, tocoferol 30 mg, vitamine C 200 mg en niacine 100 mg.
Andere namen:
|
|
Ander: 3
Regelmatige aërobe oefening + micronutriënten
|
Wandelen (10 minuten), aerobics (30 minuten), stretching (10 minuten) en ontspanningsoefeningen (10 minuten).
Er wordt geoefend in drie sessies per week.
Alle sessies worden begeleid door een fysiotherapeut en een fysiotherapeut.
Andere namen:
Zink 30 mg, magnesium 400 mg, beta-caroteen 9 mg, tocoferol 30 mg, vitamine C 200 mg en niacine 100 mg.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: 4
Activiteiten van het dagelijks leven + placebo
|
Basisactiviteiten van het dagelijks leven (baden, aankleden, eten, lopen) zonder begeleiding door een fysiotherapeut en prenatale zorg. Placebo-comparator: gelijkwaardig aan placebo (maltodextrine). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Endotheelafhankelijke stromingsgemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Basislijn / week 32-36 van de zwangerschap
|
Basislijn / week 32-36 van de zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Biomarkers van endotheliale functie in bloed uit navelstrengader en moederlijk bloed
Tijdsspanne: Baseline / 32-36 weken zwangerschap en bevalling
|
Baseline / 32-36 weken zwangerschap en bevalling
|
|
Markers van mitochondriale functie
Tijdsspanne: Baseline / 32-36 weken zwangerschap en bevalling
|
Baseline / 32-36 weken zwangerschap en bevalling
|
|
Neonatale en maternale antropometrische indicatoren
Tijdsspanne: Baseline / 32-36 weken zwangerschap en bevalling
|
Baseline / 32-36 weken zwangerschap en bevalling
|
|
Kwaliteit van leven SF-12
Tijdsspanne: Baseline / 32-36 weken zwangerschap en bevalling
|
Baseline / 32-36 weken zwangerschap en bevalling
|
|
Functionele capaciteit (VO2max)
Tijdsspanne: Baseline / 32-36 weken zwangerschap en bevalling
|
Baseline / 32-36 weken zwangerschap en bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Ana C Plata, MSc, Universidad del Valle, Colombia
- Studie stoel: Julio Cesar Mateus, MD, MEpi, Fundación FES, División de Salud. Colombia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Robledo-Colonia AF, Sandoval-Restrepo N, Mosquera-Valderrama YF, Escobar-Hurtado C, Ramirez-Velez R. Aerobic exercise training during pregnancy reduces depressive symptoms in nulliparous women: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(1):9-15. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70067-X.
- Ramirez-Velez R, Romero M, Echeverri I, Ortega JG, Mosquera M, Salazar B, Giron SL, Saldarriaga W, Aguilar de Plata AC, Mateus JC. A factorial randomized controlled trial to evaluate the effect of micronutrients supplementation and regular aerobic exercise on maternal endothelium-dependent vasodilatation and oxidative stress of the newborn. Trials. 2011 Feb 28;12:60. doi: 10.1186/1745-6215-12-60.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Colciencias 110645921540
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .