Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af mikronæringsstoffer og motion under graviditeten på faktorer relateret til ikke-overførbare kroniske sygdomme

10. oktober 2018 opdateret af: Robinsón Ramírez, Universidad del Valle, Colombia

I øjeblikket har de fleste bestræbelser på at forhindre ikke-overførbare kroniske sygdomme på befolkningsniveau været centreret om at fremme sund adfærd som fysisk aktivitet, forbrug af frugt og grøntsager og afskrække fra forbrug af tobak og alkohol i den voksne befolkning, men resultaterne har været lidt håbefulde. I de seneste år har mange undersøgelser vist sammenhængen mellem metaboliske ændringer og fostervækst med udviklingen af ​​ikke-overførbare kroniske sygdomme i voksen alder. For nylig er det blevet foreslået, at maternelle faktorer (endotelfunktion, oxidativt stress og ændringer i adipokiner) og placenta (mitokondriel dysfunktion) er de forudgående mekanismer for føtale metaboliske ændringer og for den senere udvikling af ikke-overførbare kroniske sygdomme. Det er også blevet foreslået, at eventuelt tilskud med mikronæringsstoffer og fysisk træning under graviditeten kan regulere disse moder- og placentale faktorer. Af de netop nævnte grunde er det nødvendigt at afklare, om disse foreslåede faktorer er relateret til fosterets metaboliske ændringer, og om tilskud under graviditeten med mikronæringsstoffer og/eller fysisk træning kan regulere dem, hvilket ville være et tidligt og nyt alternativ til at berige forebyggelse af ikke-overførbare kroniske sygdomme i befolkningen.

Formål

  1. At evaluere effekten af ​​associerede både maternelle og placentale metaboliske faktorer til ikke-overførbare kroniske sygdomme hos nyfødte.
  2. At evaluere effekten af ​​den fysiske træning og komplementeringen med mikronæringsstoffer under graviditeten enten i endotelfunktionen, niveauet af adipokiner, det oxidative stress hos moderen og den nyfødte, som i placenta mitokondriefunktion og nyfødtes antropometri.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hypotese:

  1. Der er sammenhæng mellem de metaboliske faktorer, relateret til ikke-overførbare kroniske sygdomme, hos moderen og hos den nyfødte.
  2. Tilskud med enten mikronæringsstoffer eller fysisk træning påvirker lige så meget på endotelfunktionen, oxidativt stress, niveauet i adipokiner hos moderen og den nyfødte som i den placentale mitokondriefunktion.
  3. Den samtidige indgriben med mikronæringsstoffer eller fysisk træning giver en yderligere gavnlig effekt på moderens og den nyfødtes metaboliske tilstand.
  4. De metaboliske ændringer, når de bliver født, er ikke eksklusive nyfødte med antropometriske mål lokaliseret enten i de inferior eller superior percentiler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia
        • Ana C Plata, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primipare kvinder, der ikke har deltaget i et struktureret træningsprogram, herunder betydelige mængder af gåture i de sidste fire måneder, er berettigede til forsøget.
  • Levende foster ved den rutinemæssige ultralydsskanning og en normal graviditet.
  • Svangerskabsalder 16 til 20 uger
  • Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver kvinde før inklusion i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med højt blodtryk
  • Kroniske medicinske sygdomme (kræft-, nyre-, endokrinologiske, psykiatriske, neurologiske, infektionssygdomme og hjerte-kar-sygdomme)
  • Vedvarende blødning efter graviditetsuge 12
  • Dårligt kontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom
  • Placenta praevia, inkompetent cervix, polyhydramnios, oligohydramnios
  • Anamnese med abort inden for de sidste tolv måneder
  • Sygdomme, der kunne forstyrre deltagelse (efter anbefalinger fra ACSM 2000, ACOG 2003).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
Regelmæssig aerob fysisk træning + placebo
Gåture (10 minutter), aerob træning (30 minutter), udstrækning (10 minutter) og afspændingsøvelse (10 minutter). Der trænes tre gange om ugen. Alle sessioner vil blive overvåget af en fysioterapeut og en fysisk pædagog.
Andre navne:
  • Intervention I
Andet: 2
Dagligdagsaktiviteter + Mikronæringsstoffer
Zink 30mg, Magnesium 400mg, Beta-caroten 9 mg, Tocopherol 30mg, C-vitamin 200mg og Niacin 100mg.
Andre navne:
  • Intervention II
Andet: 3
Regelmæssig aerob træning + mikronæringsstoffer
Gåture (10 minutter), aerob træning (30 minutter), udstrækning (10 minutter) og afspændingsøvelse (10 minutter). Der trænes tre gange om ugen. Alle sessioner vil blive overvåget af en fysioterapeut og en fysisk pædagog.
Andre navne:
  • Intervention I
Zink 30mg, Magnesium 400mg, Beta-caroten 9 mg, Tocopherol 30mg, C-vitamin 200mg og Niacin 100mg.
Andre navne:
  • Intervention II
Placebo komparator: 4
Dagligdagsaktiviteter + placebo

Grundlæggende aktiviteter i dagligdagen (badning, påklædning, spisning, gåture) uden rådgivning af en fysioterapeut og prænatal pleje.

Placebo-sammenligningsmiddel: Svarende til placebo (maltodextrin).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelafhængig flowmedieret dilatation
Tidsramme: Baseline / uge 32-36 af graviditeten
Baseline / uge 32-36 af graviditeten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biomarkører for endotelfunktion i blod fra navlestrengsvenen og moderens blod
Tidsramme: Baseline / 32-36 ugers graviditet og levering
Baseline / 32-36 ugers graviditet og levering
Markører for mitokondriefunktion
Tidsramme: Baseline / 32-36 ugers graviditet og levering
Baseline / 32-36 ugers graviditet og levering
Neonatale og maternelle antropometriske indikatorer
Tidsramme: Baseline / 32-36 ugers graviditet og levering
Baseline / 32-36 ugers graviditet og levering
Livskvalitet SF-12
Tidsramme: Baseline / 32-36 ugers graviditet og levering
Baseline / 32-36 ugers graviditet og levering
Funktionel kapacitet (VO2max)
Tidsramme: Baseline / 32-36 ugers graviditet og levering
Baseline / 32-36 ugers graviditet og levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ana C Plata, MSc, Universidad del Valle, Colombia
  • Studiestol: Julio Cesar Mateus, MD, MEpi, Fundación FES, División de Salud. Colombia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2009

Først opslået (Skøn)

31. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige
3
Abonner