末期腎疾患（ESRD）集団の繊維摂取量を2年間追跡調査
2013年5月14日 更新者：Suzanne El-Sayegh、Northwell Health
血液透析患者の食事の繊維含有量と心血管への影響。
私たちの研究では、x 人の透析患者の食事内容を詳細に記述します。
この目的のために、新しく開発された「食事頻度アンケート」を使用しました。 これは透析患者に特化した初めて検証されたアンケートであり、当社が最初に使用しました。
私たちが特に注目したのは、患者の食事中の繊維含有量でした。 繊維摂取量の推奨ガイドラインを大幅に下回っているという私たちの仮説が検証されました。 私たちのフォローは、食事、主に心血管に対するそのような効果を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Staten Island、New York、アメリカ、10305
- Staten Island University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ESRD
説明
包含基準:
- 血液透析を受けている末期腎疾患患者
- インフォームドコンセントが可能な患者様
除外基準:
- 妊娠中の女性。
- 認知障害のある患者
- PEG給餌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1
まず、繊維含有量に焦点を当てた透析患者のコホートの食事を説明します。
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2 番目の患者には、高繊維食の遵守について隔週でカウンセリングを行い、1 日当たりの繊維摂取量は 25 ～ 30 gm を目標とします。患者を 2 年間追跡し、心血管イベントやプロファイルに重大な減少が見られるかどうかを評価します。カリウム血症に対する高繊維の影響を評価する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心血管イベント
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月14日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。