- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00874380
Потребление клетчатки в популяции с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН), наблюдаемой в течение 2 лет
Содержание клетчатки в рационе пациентов, находящихся на гемодиализе, и его влияние на сердечно-сосудистую систему.
Наше исследование предполагает подробное описание содержания диеты x диализных больных.
Для нашей цели мы использовали недавно разработанный «опросник частоты питания». Это первый утвержденный опросник, предназначенный для диализных пациентов, и мы первыми его использовали.
Особое внимание мы уделили содержанию клетчатки в рационе нашего пациента. Наш тезис о том, что они намного ниже рекомендуемых норм потребления клетчатки, подтвердился. В нашей статье мы оценим влияние такой диеты на сердечно-сосудистую систему.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, находящиеся на гемодиализе
- Пациенты, способные дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременные женщины.
- Пациенты с когнитивными нарушениями
- кормление ПЭГ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Сначала опишите диету когорты диализных пациентов с упором на содержание клетчатки.
|
Во-вторых, консультируйте пациентов раз в две недели по поводу соблюдения ими диеты с высоким содержанием клетчатки, ориентируясь на потребление от 25 до 30 г клетчатки в день. Наблюдайте за ними в течение 2 лет и оцените, есть ли у них какое-либо значительное снижение сердечно-сосудистых событий и профиля, в дополнение к оценка влияния высокого содержания клетчатки на калиемию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сердечно-сосудистое событие
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 08-036
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .