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Die Ballaststoffaufnahme in einer Population mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) wurde über 2 Jahre beobachtet

14. Mai 2013 aktualisiert von: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health

Ballaststoffgehalt der Ernährung von Hämodialysepatienten und ihre kardiovaskulären Auswirkungen.

Unsere Forschung umfasst die detaillierte Beschreibung des Inhalts der Ernährung von x Dialysepatienten.

Für unseren Zweck verwendeten wir einen neu entwickelten „Lebensmittelhäufigkeitsfragebogen“. Dies ist der erste validierte Fragebogen speziell für Dialysepatienten und wir waren die Ersten, die ihn verwendet haben.

Unser besonderes Augenmerk lag auf dem Ballaststoffgehalt in der Ernährung unseres Patienten. Unsere These, dass sie weit unter den empfohlenen Richtwerten für die Ballaststoffaufnahme liegen, wurde bestätigt. Unser Follower wird die Wirkung solcher Diäten bewerten, hauptsächlich auf das Herz-Kreislauf-System.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10305
        • Staten Island University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ESRD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz unter Hämodialyse
  • Patienten, die eine Einverständniserklärung abgeben können

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau.
  • Kognitiv beeinträchtigte Patienten
  • PEG-Fütterung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Beschreiben Sie zunächst die Ernährung einer Kohorte von Dialysepatienten mit Schwerpunkt auf dem Ballaststoffgehalt.
Sonstiges: Erhöhung der gesamten Ballaststoffaufnahme in der Ernährung des Patienten
Beraten Sie die Patienten zweiwöchentlich über die Einhaltung einer ballaststoffreichen Diät mit einem Zielwert von 25 bis 30 g Ballaststoffen pro Tag. Beobachten Sie sie über einen Zeitraum von 2 Jahren und beurteilen Sie, ob es zu einer signifikanten Verringerung ihrer kardiovaskulären Ereignisse und ihres Profils kommt Beurteilung der Wirkung eines hohen Ballaststoffgehalts auf die Kaliämie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
kardiovaskuläres Ereignis
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwell Health

Mitarbeiter

Staten Island University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-036

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