- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00874380
Assunzione di fibre in una popolazione con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) seguita per oltre 2 anni
Il contenuto di fibre della dieta dei pazienti in emodialisi e le sue implicazioni cardiovascolari.
La nostra ricerca prevede la descrizione dettagliata del contenuto della dieta dei pazienti in dialisi x.
Per il nostro scopo abbiamo utilizzato un "questionario sulla frequenza alimentare" di nuova concezione. Questo è il primo questionario validato specifico per i pazienti in dialisi e siamo stati i primi ad utilizzarlo.
Il nostro obiettivo speciale era il contenuto di fibre nella dieta del nostro paziente. La nostra tesi secondo cui sono molto al di sotto delle linee guida raccomandate per l'assunzione di fibre è stata verificata. Il nostro seguito valuterà l'effetto di tale dieta, principalmente cardiovascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
New York
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Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
- Staten Island University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi
- Pazienti in grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Donne incinte.
- Pazienti con deficit cognitivo
- Alimentazione PEG
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
Innanzitutto descrivere la dieta di una coorte di pazienti in dialisi con particolare attenzione al contenuto di fibre.
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In secondo luogo consigliare i pazienti bisettimanalmente sulla loro conformità con una dieta ricca di fibre, con un obiettivo di 25-30 g di fibre al giorno. Seguirli per un periodo di 2 anni e valutare se c'è una diminuzione significativa dei loro eventi e del loro profilo cardiovascolare, oltre a valutare l'effetto dell'alto contenuto di fibre sulla kalemia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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evento cardiovascolare
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-036
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