- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00874380
Fiberinntak i en sluttstadium nyresykdom (ESRD) populasjon fulgt over 2 år
Fiberinnhold i hemodialysepasienters kosthold og dets kardiovaskulære implikasjoner.
Vår forskning innebærer detaljert beskrivelse av innholdet i kostholdet til x dialysepasienter.
Til vårt formål brukte vi et nyutviklet "matfrekvensspørreskjema". Dette er det første validerte spørreskjemaet spesifikt for dialysepasienter, og vi var de første som brukte det.
Vårt spesielle fokus var fiberinnholdet i kostholdet til pasienten vår. Tesen vår om at de er langt under de anbefalte retningslinjene for fiberinntak ble bekreftet. Vår oppfølging vil evaluere effekten av slike på diett, mest kardiovaskulært.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Forente stater, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet i hemodialyse
- Pasienter som er i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner.
- Kognitivt svekkede pasienter
- PEG-mating
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Beskriv først kostholdet til en kohort dialysepasienter med fokus på fiberinnhold.
|
Rådfør pasientene annenhver uke om deres overholdelse av en fiberrik diett, mål er 25 til 30 g fiber om dagen. Følg dem i en periode på 2 år og vurder om det er noen signifikant reduksjon i kardiovaskulære hendelser og profil, i tillegg til vurdere effekten av høy fiber på kalemi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kardiovaskulær hendelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 08-036
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .