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Ingesta de fibra en una población con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) seguida durante 2 años

14 de mayo de 2013 actualizado por: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health

Contenido de Fibra en la Dieta de los Pacientes en Hemodiálisis y sus Implicaciones Cardiovasculares.

Nuestra investigación consiste en la descripción detallada del contenido de la dieta de x pacientes en diálisis.

Para nuestro propósito, utilizamos un "cuestionario de frecuencia de alimentos" recientemente desarrollado. Este es el primer cuestionario validado específico para pacientes en diálisis y fuimos los primeros en utilizarlo.

Nuestro enfoque especial fue el contenido de fibra en la dieta de nuestro paciente. Se verificó nuestra tesis de que están muy por debajo de las pautas recomendadas para el consumo de fibra. Nuestro seguimiento evaluará el efecto de tales en la dieta, principalmente cardiovascular.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
        • Staten Island University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

ESRD

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis
  • Pacientes que pueden dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas.
  • Pacientes con deterioro cognitivo
  • alimentación de PEG

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
En primer lugar, describa la dieta de una cohorte de pacientes de diálisis centrándose en el contenido de fibra.
Segundo asesorar a los pacientes cada dos semanas sobre su cumplimiento con una dieta alta en fibra, con el objetivo de 25 a 30 g de fibra al día. Seguirlos durante un período de 2 años y evaluar si hay una disminución significativa en sus eventos y perfil cardiovasculares, además de evaluar el efecto del alto contenido de fibra sobre la calemia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
evento cardiovascular
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 08-036

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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