- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00874380
Ingesta de fibra en una población con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) seguida durante 2 años
Contenido de Fibra en la Dieta de los Pacientes en Hemodiálisis y sus Implicaciones Cardiovasculares.
Nuestra investigación consiste en la descripción detallada del contenido de la dieta de x pacientes en diálisis.
Para nuestro propósito, utilizamos un "cuestionario de frecuencia de alimentos" recientemente desarrollado. Este es el primer cuestionario validado específico para pacientes en diálisis y fuimos los primeros en utilizarlo.
Nuestro enfoque especial fue el contenido de fibra en la dieta de nuestro paciente. Se verificó nuestra tesis de que están muy por debajo de las pautas recomendadas para el consumo de fibra. Nuestro seguimiento evaluará el efecto de tales en la dieta, principalmente cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis
- Pacientes que pueden dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes con deterioro cognitivo
- alimentación de PEG
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
En primer lugar, describa la dieta de una cohorte de pacientes de diálisis centrándose en el contenido de fibra.
|
Segundo asesorar a los pacientes cada dos semanas sobre su cumplimiento con una dieta alta en fibra, con el objetivo de 25 a 30 g de fibra al día. Seguirlos durante un período de 2 años y evaluar si hay una disminución significativa en sus eventos y perfil cardiovasculares, además de evaluar el efecto del alto contenido de fibra sobre la calemia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
evento cardiovascular
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 08-036
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .