- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00874380
Kuitujen saanti loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) populaatiossa, jota seurattiin yli 2 vuoden ajan
Hemodialyysipotilaiden ruokavalion kuitupitoisuus ja sen sydän- ja verisuonivaikutukset.
Tutkimuksemme sisältää yksityiskohtaisen kuvauksen x dialyysipotilaan ruokavalion sisällöstä.
Käytimme tarkoitukseemme vasta kehitettyä "ruokatiheyskyselyä". Tämä on ensimmäinen validoitu dialyysipotilaille tarkoitettu kyselylomake, ja käytimme sitä ensimmäisenä.
Erityisesti painotimme potilaamme ruokavalion kuitupitoisuutta. Väitöskirjamme, jonka mukaan ne ovat reilusti alle suositeltuja kuidunsaantiohjeita, vahvistettiin. Seuraamme arvioivat tällaisten ruokavalion, enimmäkseen sydän- ja verisuonijärjestelmän, vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysissä olevat potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus
- Potilaat, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Kognitiivisesti heikentyneet potilaat
- PEG-syöttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Kuvaile ensin dialyysipotilaiden ruokavaliota keskittyen kuitupitoisuuteen.
|
Toinen neuvoja joka toinen viikko potilaiden noudattamisesta kuitupitoisen ruokavalion noudattamisesta, tavoitteena on 25–30 grammaa kuitua päivässä. Seuraa heitä 2 vuoden ajan ja arvioi, onko heidän kardiovaskulaarisissa tapahtumissaan ja profiilissaan heikentynyt merkittävästi. arvioida runsaan kuidun vaikutusta kalemiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sydän- ja verisuonitapahtuma
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-036
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .