- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00874380
Ingestão de Fibras em uma População de Doença Renal em Estágio Final (ESRD) Acompanhada por 2 Anos
Teor de Fibras na Dieta de Pacientes em Hemodiálise e suas Implicações Cardiovasculares.
Nossa pesquisa envolve a descrição detalhada do conteúdo da dieta de x pacientes em diálise.
Para o nosso propósito, usamos um "questionário de frequência alimentar" recém-desenvolvido. Este é o primeiro questionário validado específico para pacientes em diálise e fomos os primeiros a utilizá-lo.
Nosso foco especial foi o teor de fibras na dieta de nosso paciente. Verificou-se nossa tese de que estão muito abaixo do recomendado para consumo de fibras. Nosso acompanhamento avaliará o efeito de tal na dieta, principalmente cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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New York
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Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Staten Island University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença renal terminal em hemodiálise
- Pacientes que são capazes de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas.
- Pacientes com deficiência cognitiva
- alimentação PEG
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Primeiro, descreva a dieta de uma coorte de pacientes em diálise com foco no teor de fibras.
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Aconselhe os pacientes quinzenalmente sobre a adesão a uma dieta rica em fibras, com meta de 25 a 30 g de fibra por dia. Acompanhe-os por um período de 2 anos e avalie se há alguma diminuição significativa em seus eventos cardiovasculares e perfil, além de avaliando o efeito do alto teor de fibras na calemia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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evento cardiovascular
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 08-036
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