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Ingestão de Fibras em uma População de Doença Renal em Estágio Final (ESRD) Acompanhada por 2 Anos

14 de maio de 2013 atualizado por: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health

Teor de Fibras na Dieta de Pacientes em Hemodiálise e suas Implicações Cardiovasculares.

Nossa pesquisa envolve a descrição detalhada do conteúdo da dieta de x pacientes em diálise.

Para o nosso propósito, usamos um "questionário de frequência alimentar" recém-desenvolvido. Este é o primeiro questionário validado específico para pacientes em diálise e fomos os primeiros a utilizá-lo.

Nosso foco especial foi o teor de fibras na dieta de nosso paciente. Verificou-se nossa tese de que estão muito abaixo do recomendado para consumo de fibras. Nosso acompanhamento avaliará o efeito de tal na dieta, principalmente cardiovascular.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
        • Staten Island University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

ESRD

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença renal terminal em hemodiálise
  • Pacientes que são capazes de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas.
  • Pacientes com deficiência cognitiva
  • alimentação PEG

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Primeiro, descreva a dieta de uma coorte de pacientes em diálise com foco no teor de fibras.
Aconselhe os pacientes quinzenalmente sobre a adesão a uma dieta rica em fibras, com meta de 25 a 30 g de fibra por dia. Acompanhe-os por um período de 2 anos e avalie se há alguma diminuição significativa em seus eventos cardiovasculares e perfil, além de avaliando o efeito do alto teor de fibras na calemia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
evento cardiovascular
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 08-036

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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