- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00874380
Příjem vlákniny u populace s konečným stádiem onemocnění ledvin (ESRD) sledované po dobu 2 let
Obsah vlákniny ve stravě hemodialyzovaných pacientů a jeho kardiovaskulární důsledky.
Náš výzkum zahrnuje detailní popis obsahu stravy x dialyzovaných pacientů.
Pro náš účel jsme použili nově vyvinutý „dotazník frekvence jídla“. Jedná se o první validovaný dotazník specifický pro dialyzované pacienty a my jsme jej použili jako první.
Naším zvláštním zaměřením byl obsah vlákniny ve stravě našeho pacienta. Naše teze, že jsou hluboko pod doporučenými směrnicemi pro příjem vlákniny, byla ověřena. Naše sledování zhodnotí jejich účinek při dietě, většinou kardiovaskulární.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s terminálním onemocněním ledvin na hemodialýze
- Pacienti, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena.
- Pacienti s kognitivní poruchou
- Krmení PEG
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Nejprve popište stravu kohorty dialyzovaných pacientů se zaměřením na obsah vlákniny.
|
Druhá rada pacientům jednou za dva týdny poradí, jak dodržují dietu s vysokým obsahem vlákniny, cíl je 25 až 30 g vlákniny denně. Sledujte je po dobu 2 let a zhodnoťte, zda u nich nedošlo k významnému poklesu jejich kardiovaskulárních příhod a profilu. hodnocení vlivu vysokého obsahu vlákniny na kalemii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kardiovaskulární příhoda
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 08-036
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .