Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjem vlákniny u populace s konečným stádiem onemocnění ledvin (ESRD) sledované po dobu 2 let

14. května 2013 aktualizováno: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health

Obsah vlákniny ve stravě hemodialyzovaných pacientů a jeho kardiovaskulární důsledky.

Náš výzkum zahrnuje detailní popis obsahu stravy x dialyzovaných pacientů.

Pro náš účel jsme použili nově vyvinutý „dotazník frekvence jídla“. Jedná se o první validovaný dotazník specifický pro dialyzované pacienty a my jsme jej použili jako první.

Naším zvláštním zaměřením byl obsah vlákniny ve stravě našeho pacienta. Naše teze, že jsou hluboko pod doporučenými směrnicemi pro příjem vlákniny, byla ověřena. Naše sledování zhodnotí jejich účinek při dietě, většinou kardiovaskulární.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
        • Staten Island University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ESRD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s terminálním onemocněním ledvin na hemodialýze
  • Pacienti, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena.
  • Pacienti s kognitivní poruchou
  • Krmení PEG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Nejprve popište stravu kohorty dialyzovaných pacientů se zaměřením na obsah vlákniny.
Druhá rada pacientům jednou za dva týdny poradí, jak dodržují dietu s vysokým obsahem vlákniny, cíl je 25 až 30 g vlákniny denně. Sledujte je po dobu 2 let a zhodnoťte, zda u nich nedošlo k významnému poklesu jejich kardiovaskulárních příhod a profilu. hodnocení vlivu vysokého obsahu vlákniny na kalemii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kardiovaskulární příhoda
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 08-036

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit