- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00874380
Fiberindtag i en slutstadie af nyresygdom (ESRD)-population fulgt over 2 år
Fiberindhold i hæmodialysepatienters kost og dets kardiovaskulære implikationer.
Vores forskning involverer den detaljerede beskrivelse af indholdet af kosten for x dialysepatienter.
Til vores formål brugte vi et nyudviklet "madfrekvensspørgeskema". Dette er det første validerede spørgeskema specifikt til dialysepatienter, og vi var de første til at bruge det.
Vores særlige fokus var fiberindholdet i vores patients kost. Vores tese om, at de er langt under de anbefalede retningslinjer for fiberindtagelse, blev bekræftet. Vores følger vil evaluere effekten af sådanne på diæt, mest kardiovaskulær.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med nyresygdom i slutstadiet i hæmodialyse
- Patienter, der er i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde.
- Kognitivt svækkede patienter
- PEG fodring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Beskriv først kosten for en kohorte af dialysepatienter med fokus på fiberindhold.
|
Rådgiver patienterne to gange hver anden uge om deres overholdelse af en kost med højt fiberindhold, idet målet er 25 til 30 g fibre om dagen. Følg dem i en periode på 2 år og vurder, om der er et signifikant fald i deres kardiovaskulære hændelser og profil, ud over vurdere effekten af høj fiber på kaliæmi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kardiovaskulær begivenhed
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-036
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .