- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00874380
Apport en fibres dans une population d'insuffisance rénale terminale (IRT) suivie pendant 2 ans
Teneur en fibres du régime alimentaire des patients sous hémodialyse et ses implications cardiovasculaires.
Notre recherche porte sur la description détaillée du contenu de l'alimentation de x patients dialysés.
Pour notre propos, nous avons utilisé un "questionnaire de fréquence alimentaire" nouvellement développé. Il s'agit du premier questionnaire validé spécifique aux patients dialysés et nous avons été les premiers à l'utiliser.
Notre attention particulière était la teneur en fibres dans l'alimentation de notre patient. Notre thèse selon laquelle ils sont bien en deçà des lignes directrices recommandées pour l'apport en fibres a été vérifiée. Notre suivi évaluera l'effet d'un tel régime, principalement cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Staten Island, New York, États-Unis, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse
- Patients capables de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes.
- Patients atteints de troubles cognitifs
- Alimentation PEG
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
1
Décrivez d'abord le régime alimentaire d'une cohorte de patients dialysés en mettant l'accent sur la teneur en fibres.
|
Conseiller ensuite les patients toutes les deux semaines sur leur conformité à un régime riche en fibres, l'objectif étant de 25 à 30 g de fibres par jour.Suivez-les pendant une période de 2 ans et évaluez s'il y a une diminution significative de leurs événements cardiovasculaires et de leur profil, en plus de évaluer l'effet d'une teneur élevée en fibres sur la kaliémie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
événement cardiovasculaire
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-036
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